安静、毎日の断食とインクレチン効果
2014年9月19日 更新者：Anders Rasmussen Rinnov、Rigshospitalet, Denmark
健康な男性ボランティアの安静時のインクレチン効果、認知機能、および制御された絶食に関するランダム化比較研究
床上安静は、健康なボランティアにインスリン抵抗性をもたらします。 この研究では、研究者は、インクレチン効果に対する8日間の寝たきりの影響と、毎日の断食が認知機能と寝たきりによって生じるインスリン抵抗性にどのように影響するかを調査することを目的としています.
被験者は、1日3回の食事（等カロリー食）、1日おきの断食、または2日おきに1回の食事（1日のカロリー必要量の25％）および1日4回の食事（1日のカロリー必要量の175％）のいずれかに無作為に割り付けられます。 .
研究者は次のように推測しています。
- 安静はインクレチン効果を減少させる
- 断食を毎日交互に行うと、等カロリー食と比較して認知機能 (記憶力と集中力) が向上します。
- 断食を毎日交互に行うと、等カロリー食と比較して安静によって生じるインスリン抵抗性が低下します
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
すべての被験者は 8 日間安静にします。 結果測定は、安静期間の前、下、および直後に実行されます。
個別学習期間は合計10日間です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMI<25kg/m2
- 年齢に応じた VO2 最大値
除外基準:
- タバコの喫煙
- アルコール摂取 > 週 14 ユニット
- 近親者の糖尿病
- 小腸の切除
- 胃バイパス手術の歴史
- 深部静脈血栓症のリスク
- 女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：等カロリー食
1日3食
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8日間の完全な安静
安静前後のブドウ糖75gによる経口ブドウ糖負荷試験
対応するOGTTからのグルコースプロファイルを模倣した静脈内耐糖能試験
標準化されたテストを使用した記憶力と集中力の毎日のテスト
生検は、安静の前後に取得されます
安静前後の脂肪と筋肉の分布を評価するDXAスキャン
認知機能を評価する機能的MRIと安静前後の内臓脂肪を評価する腹部MRI
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アクティブコンパレータ：交互の毎日の断食
2 日おきに 1 回の食事 (必要カロリーの 25%)、2 日おきに 4 回の食事 (必要カロリーの 175%)
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8日間の完全な安静
安静前後のブドウ糖75gによる経口ブドウ糖負荷試験
対応するOGTTからのグルコースプロファイルを模倣した静脈内耐糖能試験
標準化されたテストを使用した記憶力と集中力の毎日のテスト
生検は、安静の前後に取得されます
安静前後の脂肪と筋肉の分布を評価するDXAスキャン
認知機能を評価する機能的MRIと安静前後の内臓脂肪を評価する腹部MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インクレチン効果
時間枠：24週間
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) および静脈内ブドウ糖負荷試験 (IVGTT) 中のインスリンレベルによって測定
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24週間
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認知機能
時間枠：18ヶ月
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認知テストと機能的磁気共鳴画像法 (MRI) による評価
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18ヶ月
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インスリン抵抗性
時間枠：12週間
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インスリン抵抗性指数、HOMA-IR、松田指数で評価
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nina Majlund Harder-Lauridsen, MD、Rigshospitalet, 7641
- 主任研究者：Signe Tellerup Nielsen, MD、Rigshospitalet, 7641
- 主任研究者：Rikke Krogh-Madsen, MD. PhD、Rigshospitalet, 7641
- スタディディレクター：Bente Klarlund Pedersen, Professor、Rigshospitalet, 7641
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月19日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。