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Repos au lit, jeûne quotidien alterné et effet incrétine

19 septembre 2014 mis à jour par: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Une étude contrôlée randomisée sur l'effet incrétine, la fonction cognitive et le jeûne contrôlé pendant l'alitement chez des volontaires masculins en bonne santé

Le repos au lit produit une résistance à l'insuline chez les volontaires sains. Dans cette étude, les chercheurs visent à étudier l'effet d'un alitement de 8 jours sur l'effet incrétine et comment le jeûne quotidien alterné affecte la fonction cognitive et la résistance à l'insuline produite par l'alitement.

Les sujets seront randomisés pour recevoir soit 3 repas par jour (régime isocalorique), un jeûne quotidien alterné ou un repas/jour tous les deux jours (25 % des besoins caloriques quotidiens) et quatre repas/jour toutes les secondes (175 % des besoins caloriques quotidiens) .

Les enquêteurs émettent l'hypothèse :

  1. Le repos au lit réduit l'effet incrétine
  2. Le jeûne quotidien alterné améliore les fonctions cognitives (mémoire et concentration) par rapport au régime isocalorique
  3. Le jeûne quotidien alterné réduit la résistance à l'insuline produite par le repos au lit par rapport au régime isocalorique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les sujets subiront 8 jours d'alitement. Les mesures des résultats seront effectuées avant, pendant et immédiatement après la période d'alitement.

La période d'étude individuelle sera de 10 jours au total.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC<25kg/m2
  • VO2 max normal pour l'âge

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme
  • Consommation d'alcool > 14 unités par semaine
  • Diabète chez les parents proches
  • Résection de l'intestin grêle
  • Antécédents de pontage gastrique
  • Risque de thrombose veineuse profonde
  • Femme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime isocalorique
3 repas quotidiens
Autre: Repos au lit
8 jours de repos complet au lit
Autre: OGTT
Test oral de tolérance au glucose avec 75 g de glucose avant et après le repos au lit
Autre: IVGTT
Test de tolérance au glucose par voie intraveineuse imitant le profil glycémique de l'OGTT correspondant
Autre: Tests cognitifs
Test quotidien de la mémoire et de la concentration à l'aide de tests standardisés
Autre: Biopsies musculaires et graisseuses
Des biopsies seront obtenues avant et après le repos au lit
Autre: Balayage d'absorptiométrie à rayons X (DXA) à double énergie
Analyse DXA pour évaluer la distribution des graisses et des muscles avant et après le repos au lit
Autre: IRM
IRM fonctionnelle pour évaluer la fonction cognitive et IRM abdominale pour évaluer la graisse viscérale avant et après le repos au lit
Comparateur actif: Jeûne quotidien alterné
Un repas (25 % des besoins caloriques) tous les deux jours et quatre repas (175 % des besoins caloriques) tous les deux jours
Autre: Repos au lit
8 jours de repos complet au lit
Autre: OGTT
Test oral de tolérance au glucose avec 75 g de glucose avant et après le repos au lit
Autre: IVGTT
Test de tolérance au glucose par voie intraveineuse imitant le profil glycémique de l'OGTT correspondant
Autre: Tests cognitifs
Test quotidien de la mémoire et de la concentration à l'aide de tests standardisés
Autre: Biopsies musculaires et graisseuses
Des biopsies seront obtenues avant et après le repos au lit
Autre: Balayage d'absorptiométrie à rayons X (DXA) à double énergie
Analyse DXA pour évaluer la distribution des graisses et des muscles avant et après le repos au lit
Autre: IRM
IRM fonctionnelle pour évaluer la fonction cognitive et IRM abdominale pour évaluer la graisse viscérale avant et après le repos au lit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet incrétine
Délai: 24 semaines
Mesuré par les niveaux d'insuline lors du test de tolérance au glucose oral (OGTT) et du test de tolérance au glucose intraveineux (IVGTT)
24 semaines
Fonction cognitive
Délai: 18 mois
Évalué par des tests cognitifs et une imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnelle
18 mois
Résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
Évalué par les indices de résistance à l'insuline, HOMA-IR et Matsuda index
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Majlund Harder-Lauridsen, MD, Rigshospitalet, 7641
  • Chercheur principal: Signe Tellerup Nielsen, MD, Rigshospitalet, 7641
  • Chercheur principal: Rikke Krogh-Madsen, MD. PhD, Rigshospitalet, 7641
  • Directeur d'études: Bente Klarlund Pedersen, Professor, Rigshospitalet, 7641

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2014

Première publication (Estimation)

9 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-6-2014-017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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