Reposo en cama, ayuno diario alterno y efecto incretina
19 de septiembre de 2014 actualizado por: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Un estudio controlado aleatorizado sobre el efecto de la incretina, la función cognitiva y el ayuno controlado durante el reposo en cama en voluntarios varones sanos
El reposo en cama produce resistencia a la insulina en voluntarios sanos. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar el efecto de 8 días de reposo en cama sobre el efecto de la incretina y cómo el ayuno diario alternativo afecta la función cognitiva y la resistencia a la insulina producida por el reposo en cama.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a 3 comidas al día (dieta isocalórica), ayuno diario alternativo o una comida al día cada dos días (25 % de la necesidad diaria de calorías) y cuatro comidas al día cada segundo (175 % de la necesidad diaria de calorías) .
Los investigadores plantean la hipótesis:
- El reposo en cama reduce el efecto incretina
- El ayuno diario alterno mejora la función cognitiva (memoria y concentración) frente a la dieta isocalórica
- El ayuno diario alterno reduce la resistencia a la insulina producida por el reposo en cama en comparación con la dieta isocalórica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los sujetos se someterán a 8 días de reposo en cama. Las medidas de resultado se realizarán antes, durante e inmediatamente después del período de reposo en cama.
El período de estudio individual será de 10 días en total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC<25kg/m2
- VO2 máx normal para la edad
Criterio de exclusión:
- fumar tabaco
- Ingesta de alcohol > 14 unidades por semana
- Diabetes en parientes cercanos
- Resección del intestino delgado
- Historia de la cirugía de bypass gástrico
- Riesgo de trombosis venosa profunda
- Mujer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dieta isocalórica
3 comidas diarias
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8 días de reposo absoluto en cama
Prueba de tolerancia oral a la glucosa con 75 g de glucosa antes y después del reposo en cama
Prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa que imita el perfil de glucosa de la OGTT correspondiente
Pruebas diarias de memoria y concentración mediante pruebas estandarizadas
Se obtendrán biopsias antes y después del reposo en cama.
Exploración DXA para evaluar la distribución de grasa y músculo antes y después del reposo en cama
Resonancia magnética funcional para evaluar la función cognitiva y resonancia magnética abdominal para evaluar la grasa visceral antes y después del reposo en cama
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Comparador activo: Ayuno diario alterno
Una comida (25 % de la necesidad calórica) cada dos días y cuatro comidas (175 % de la necesidad calórica) cada dos días
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8 días de reposo absoluto en cama
Prueba de tolerancia oral a la glucosa con 75 g de glucosa antes y después del reposo en cama
Prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa que imita el perfil de glucosa de la OGTT correspondiente
Pruebas diarias de memoria y concentración mediante pruebas estandarizadas
Se obtendrán biopsias antes y después del reposo en cama.
Exploración DXA para evaluar la distribución de grasa y músculo antes y después del reposo en cama
Resonancia magnética funcional para evaluar la función cognitiva y resonancia magnética abdominal para evaluar la grasa visceral antes y después del reposo en cama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto incretina
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Medido por los niveles de insulina durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) y la prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT)
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24 semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por pruebas cognitivas y resonancia magnética funcional (IRM)
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18 meses
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluado por índices de resistencia a la insulina, HOMA-IR e índice de Matsuda
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Majlund Harder-Lauridsen, MD, Rigshospitalet, 7641
- Investigador principal: Signe Tellerup Nielsen, MD, Rigshospitalet, 7641
- Investigador principal: Rikke Krogh-Madsen, MD. PhD, Rigshospitalet, 7641
- Director de estudio: Bente Klarlund Pedersen, Professor, Rigshospitalet, 7641
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-6-2014-017
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