Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bedrust, afwisselend dagelijks vasten en incretine-effect

19 september 2014 bijgewerkt door: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het incretine-effect, de cognitieve functie en gecontroleerd vasten tijdens bedrust bij gezonde mannelijke vrijwilligers

Bedrust veroorzaakt insulineresistentie bij gezonde vrijwilligers. In deze studie willen de onderzoekers het effect van 8 dagen bedrust op het incretine-effect onderzoeken en hoe afwisselend dagelijks vasten de cognitieve functie en de insulineresistentie veroorzaakt door bedrust beïnvloedt.

De proefpersonen worden gerandomiseerd naar ofwel 3 maaltijden per dag (isocalorisch dieet), afwisselend dagelijks vasten of één maaltijd/dag om de dag (25% van de dagelijkse caloriebehoefte) en vier maaltijden/dag om de seconde (175% van de dagelijkse caloriebehoefte). .

De onderzoekers veronderstellen:

  1. Bedrust vermindert het incretine-effect
  2. Afwisselend dagelijks vasten verbetert de cognitieve functie (geheugen en concentratie) in vergelijking met een isocalorisch dieet
  3. Afwisselend dagelijks vasten vermindert de insulineresistentie veroorzaakt door bedrust in vergelijking met een isocalorisch dieet

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle proefpersonen ondergaan 8 dagen bedrust. Uitkomstmetingen worden uitgevoerd voor, onder en direct na de bedrustperiode.

De individuele studieperiode zal in totaal 10 dagen bedragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI<25kg/m2
  • VO2 max normaal voor leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Tabak roken
  • Alcoholinname > 14 eenheden per week
  • Diabetes bij naaste familieleden
  • Resectie van de dunne darm
  • Geschiedenis van een maagbypassoperatie
  • Risico op diepe veneuze trombose
  • Vrouwelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Isocalorisch dieet
3 dagelijkse maaltijden
Ander: Bedrust
8 dagen volledige bedrust
Ander: OGTT
Orale glucosetolerantietest met 75 g glucose voor en na bedrust
Ander: IVGT
Intraveneuze glucosetolerantietest die het glucoseprofiel van de overeenkomstige OGTT nabootst
Ander: Cognitieve testen
Dagelijks testen van geheugen en concentratie met behulp van gestandaardiseerde tests
Ander: Spier- en vetbiopten
Biopsies zullen voor en na bedrust worden verkregen
Ander: Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan
DXA-scan om de vet- en spierverdeling voor en na bedrust te evalueren
Ander: MRI
Functionele MRI om de cognitieve functie te evalueren en abdominale MRI om visceraal vet voor en na bedrust te evalueren
Actieve vergelijker: Afwisselend dagelijks vasten
Eén maaltijd (25% van de caloriebehoefte) om de dag en vier maaltijden (175% van de caloriebehoefte) om de dag
Ander: Bedrust
8 dagen volledige bedrust
Ander: OGTT
Orale glucosetolerantietest met 75 g glucose voor en na bedrust
Ander: IVGT
Intraveneuze glucosetolerantietest die het glucoseprofiel van de overeenkomstige OGTT nabootst
Ander: Cognitieve testen
Dagelijks testen van geheugen en concentratie met behulp van gestandaardiseerde tests
Ander: Spier- en vetbiopten
Biopsies zullen voor en na bedrust worden verkregen
Ander: Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan
DXA-scan om de vet- en spierverdeling voor en na bedrust te evalueren
Ander: MRI
Functionele MRI om de cognitieve functie te evalueren en abdominale MRI om visceraal vet voor en na bedrust te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incretine-effect
Tijdsspanne: 24 weken
Gemeten aan de hand van insulinespiegels tijdens orale glucosetolerantietest (OGTT) en intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT)
24 weken
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 18 maanden
Geëvalueerd door cognitieve tests en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
18 maanden
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 12 weken
Geëvalueerd door insulineresistentie-indexen, HOMA-IR en Matsuda-index
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina Majlund Harder-Lauridsen, MD, Rigshospitalet, 7641
  • Hoofdonderzoeker: Signe Tellerup Nielsen, MD, Rigshospitalet, 7641
  • Hoofdonderzoeker: Rikke Krogh-Madsen, MD. PhD, Rigshospitalet, 7641
  • Studie directeur: Bente Klarlund Pedersen, Professor, Rigshospitalet, 7641

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-6-2014-017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Bedrust

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren