Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klid na lůžku, střídavý denní půst a inkretinový efekt

19. září 2014 aktualizováno: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Randomizovaná kontrolovaná studie inkretinového efektu, kognitivní funkce a kontrolovaného hladovění během odpočinku na lůžku u zdravých mužských dobrovolníků

Klid na lůžku vyvolává u zdravých dobrovolníků inzulínovou rezistenci. V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání vlivu 8denního odpočinku na lůžku na inkretinový efekt a na to, jak střídavý denní půst ovlivňuje kognitivní funkce a inzulinovou rezistenci způsobenou klidem na lůžku.

Subjekty budou náhodně rozděleny na 3 jídla denně (izokalorická dieta), střídavý denní půst nebo jedno jídlo/den každý druhý den (25 % denní potřeby kalorií) a čtyři jídla/den každou sekundu (175 % denní potřeby kalorií). .

Vyšetřovatelé předpokládají:

  1. Klid na lůžku snižuje inkretinový efekt
  2. Střídavý denní půst zlepšuje kognitivní funkce (paměť a koncentraci) ve srovnání s izokalorickou dietou
  3. Střídavé denní hladovění snižuje inzulinovou rezistenci produkovanou klidem na lůžku ve srovnání s izokalorickou dietou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny subjekty podstoupí 8denní klid na lůžku. Výsledná opatření budou provedena před, pod a bezprostředně po době odpočinku na lůžku.

Doba individuálního studia bude celkem 10 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI<25kg/m2
  • VO2 max normální pro věk

Kritéria vyloučení:

  • Kouření tabáku
  • Požití alkoholu > 14 jednotek za týden
  • Diabetes u blízkých příbuzných
  • Resekce tenkého střeva
  • Historie operace bypassu žaludku
  • Riziko hluboké žilní trombózy
  • ženský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Izokalorická dieta
3 denní jídla
Jiný: Klid na lůžku
8 dní plného klidu na lůžku
Jiný: OGTT
Orální glukózový toleranční test se 75 g glukózy před a po odpočinku na lůžku
Jiný: IVGTT
Intravenózní glukózový toleranční test napodobující glukózový profil z odpovídajícího OGTT
Jiný: Kognitivní testování
Denní testování paměti a koncentrace pomocí standardizovaných testů
Jiný: Svalové a tukové biopsie
Biopsie budou odebrány před a po odpočinku na lůžku
Jiný: Duální rentgenové absorpční skenování (DXA).
DXA sken pro vyhodnocení rozložení tuku a svalů před a po odpočinku na lůžku
Jiný: MRI
Funkční MRI pro hodnocení kognitivních funkcí a abdominální MRI pro hodnocení viscerálního tuku před a po odpočinku na lůžku
Aktivní komparátor: Střídejte denní půst
Jedno jídlo (25 % kalorické potřeby) každý druhý den a čtyři jídla (175 % kalorické potřeby) každý druhý den
Jiný: Klid na lůžku
8 dní plného klidu na lůžku
Jiný: OGTT
Orální glukózový toleranční test se 75 g glukózy před a po odpočinku na lůžku
Jiný: IVGTT
Intravenózní glukózový toleranční test napodobující glukózový profil z odpovídajícího OGTT
Jiný: Kognitivní testování
Denní testování paměti a koncentrace pomocí standardizovaných testů
Jiný: Svalové a tukové biopsie
Biopsie budou odebrány před a po odpočinku na lůžku
Jiný: Duální rentgenové absorpční skenování (DXA).
DXA sken pro vyhodnocení rozložení tuku a svalů před a po odpočinku na lůžku
Jiný: MRI
Funkční MRI pro hodnocení kognitivních funkcí a abdominální MRI pro hodnocení viscerálního tuku před a po odpočinku na lůžku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inkretinový efekt
Časové okno: 24 týdnů
Měřeno hladinami inzulínu během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) a intravenózního glukózového tolerančního testu (IVGTT)
24 týdnů
Kognitivní funkce
Časové okno: 18 měsíců
Hodnoceno kognitivním testováním a funkční magnetickou rezonancí (MRI)
18 měsíců
Rezistence na inzulín
Časové okno: 12 týdnů
Hodnoceno indexy inzulinové rezistence, HOMA-IR a Matsudovým indexem
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Majlund Harder-Lauridsen, MD, Rigshospitalet, 7641
  • Vrchní vyšetřovatel: Signe Tellerup Nielsen, MD, Rigshospitalet, 7641
  • Vrchní vyšetřovatel: Rikke Krogh-Madsen, MD. PhD, Rigshospitalet, 7641
  • Ředitel studie: Bente Klarlund Pedersen, Professor, Rigshospitalet, 7641

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-6-2014-017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Klid na lůžku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit