Repouso no leito, jejum diário alternativo e efeito incretina
19 de setembro de 2014 atualizado por: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Um estudo controlado randomizado sobre o efeito da incretina, função cognitiva e jejum controlado durante o repouso no leito em voluntários saudáveis do sexo masculino
Repouso no leito produz resistência à insulina em voluntários saudáveis. Neste estudo, os pesquisadores pretendem investigar o efeito de 8 dias de repouso no leito sobre o efeito incretina e como o jejum diário alternado afeta a função cognitiva e a resistência à insulina produzida pelo repouso no leito.
Os indivíduos serão randomizados para 3 refeições por dia (dieta isocalórica), jejum diário alternado ou uma refeição/dia a cada dois dias (25% da necessidade diária de calorias) e quatro refeições/dia a cada segundo (175% da necessidade diária de calorias). .
Os investigadores levantam a hipótese:
- Repouso no leito reduz o efeito incretina
- O jejum diário alternado melhora a função cognitiva (memória e concentração) em comparação com a dieta isocalórica
- O jejum diário alternado reduz a resistência à insulina produzida pelo repouso no leito em comparação com a dieta isocalórica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os indivíduos serão submetidos a 8 dias de repouso. As medidas de resultados serão realizadas antes, durante e imediatamente após o período de repouso no leito.
O período de estudo individual será de 10 dias no total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC <25kg/m2
- VO2 máximo normal para a idade
Critério de exclusão:
- Tabagismo
- Ingestão de álcool > 14 unidades por semana
- Diabetes em parentes próximos
- Ressecção do intestino delgado
- História da cirurgia de bypass gástrico
- Risco de trombose venosa profunda
- Fêmea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dieta isocalórica
3 refeições diárias
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8 dias de repouso absoluto
Teste oral de tolerância à glicose com 75 g de glicose antes e após repouso no leito
Teste de tolerância à glicose intravenosa imitando o perfil de glicose do OGTT correspondente
Testes diários de memória e concentração usando testes padronizados
As biópsias serão obtidas antes e depois do repouso no leito
Varredura DXA para avaliar a distribuição de gordura e músculo antes e depois do repouso na cama
RM funcional para avaliar a função cognitiva e RM abdominal para avaliar a gordura visceral antes e depois do repouso no leito
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Comparador Ativo: Jejum diário alternativo
Uma refeição (25% da necessidade calórica) a cada dois dias e quatro refeições (175% da necessidade calórica) a cada dois dias
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8 dias de repouso absoluto
Teste oral de tolerância à glicose com 75 g de glicose antes e após repouso no leito
Teste de tolerância à glicose intravenosa imitando o perfil de glicose do OGTT correspondente
Testes diários de memória e concentração usando testes padronizados
As biópsias serão obtidas antes e depois do repouso no leito
Varredura DXA para avaliar a distribuição de gordura e músculo antes e depois do repouso na cama
RM funcional para avaliar a função cognitiva e RM abdominal para avaliar a gordura visceral antes e depois do repouso no leito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito incretina
Prazo: 24 semanas
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Medido pelos níveis de insulina durante o teste oral de tolerância à glicose (OGTT) e o teste intravenoso de tolerância à glicose (IVGTT)
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24 semanas
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Função cognitiva
Prazo: 18 meses
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Avaliado por testes cognitivos e ressonância magnética funcional (MRI)
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18 meses
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Resistência a insulina
Prazo: 12 semanas
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Avaliado pelos índices de resistência à insulina, HOMA-IR e índice de Matsuda
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Majlund Harder-Lauridsen, MD, Rigshospitalet, 7641
- Investigador principal: Signe Tellerup Nielsen, MD, Rigshospitalet, 7641
- Investigador principal: Rikke Krogh-Madsen, MD. PhD, Rigshospitalet, 7641
- Diretor de estudo: Bente Klarlund Pedersen, Professor, Rigshospitalet, 7641
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-6-2014-017
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