Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoteen lepo, vaihtoehtoinen päivittäinen paasto ja inkretiinivaikutus

perjantai 19. syyskuuta 2014 päivittänyt: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus inkretiinivaikutuksesta, kognitiivisista toiminnoista ja hallitusta paastoamisesta vuodelevon aikana terveillä miehillä

Vuodelepo aiheuttaa insuliiniresistenssiä terveillä vapaaehtoisilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään 8 päivän vuodelevon vaikutusta inkretiinivaikutukseen ja sitä, kuinka päivittäinen vuorotteleva paasto vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan ja vuodelevon tuottamaan insuliiniresistenssiin.

Koehenkilöt satunnaistetaan joko 3 ateriaa päivässä (isokalorinen ruokavalio), vuorotellen päivittäiseen paastoon tai yhteen ateriaan/päivä joka toinen päivä (25 % päivittäisestä kaloritarpeesta) ja neljään ateriaan/päivä joka sekunti (175 % päivittäisestä kaloritarpeesta). .

Tutkijat olettavat:

  1. Vuodelepo vähentää inkretiinivaikutusta
  2. Päivittäinen vuorotteleva paasto parantaa kognitiivista toimintaa (muistia ja keskittymiskykyä) isokaloriseen ruokavalioon verrattuna
  3. Vaihtoehtoinen päivittäinen paasto vähentää vuodelevon aiheuttamaa insuliiniresistenssiä verrattuna isokaloriseen ruokavalioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille koehenkilöille tehdään 8 päivän vuodelevotto. Tulostoimenpiteet suoritetaan ennen vuodelepoaikaa, sen alla ja välittömästi sen jälkeen.

Yksittäinen opintojakso on yhteensä 10 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI <25kg/m2
  • VO2 max normaali ikään

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakanpoltto
  • Alkoholin nauttiminen > 14 yksikköä viikossa
  • Diabetes lähisukulaisilla
  • Ohutsuolen resektio
  • Mahalaukun ohitusleikkauksen historia
  • Syvän laskimotromboosin riski
  • Nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Isokalorinen ruokavalio
3 päivittäistä ateriaa
Muut: Vuodelepo
8 päivää täyttä vuodelepoa
Muut: OGTT
Suun glukoositoleranssitesti 75 g:lla glukoosia ennen ja jälkeen nukkumaanmenon
Muut: IVGTT
Laskimonsisäinen glukoositoleranssitesti, joka matkii vastaavan OGTT:n glukoosiprofiilia
Muut: Kognitiivinen testaus
Päivittäinen muistin ja keskittymisen testaus standardoiduilla testeillä
Muut: Lihas- ja rasvabiopsiat
Biopsiat otetaan ennen nukkumaanmenoa ja sen jälkeen
Muut: Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
DXA-skannaus rasvan ja lihasten jakautumisen arvioimiseksi ennen nukkumaanmenoa ja sen jälkeen
Muut: MRI
Funktionaalinen magneettikuvaus kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi ja vatsan MRI viskeraalisen rasvan arvioimiseksi ennen ja jälkeen nukkumaanmenon
Active Comparator: Vaihtoehtoinen päivittäinen paasto
Yksi ateria (25 % kaloritarpeesta) joka toinen päivä ja neljä ateriaa (175 % kaloritarpeesta) joka toinen päivä
Muut: Vuodelepo
8 päivää täyttä vuodelepoa
Muut: OGTT
Suun glukoositoleranssitesti 75 g:lla glukoosia ennen ja jälkeen nukkumaanmenon
Muut: IVGTT
Laskimonsisäinen glukoositoleranssitesti, joka matkii vastaavan OGTT:n glukoosiprofiilia
Muut: Kognitiivinen testaus
Päivittäinen muistin ja keskittymisen testaus standardoiduilla testeillä
Muut: Lihas- ja rasvabiopsiat
Biopsiat otetaan ennen nukkumaanmenoa ja sen jälkeen
Muut: Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
DXA-skannaus rasvan ja lihasten jakautumisen arvioimiseksi ennen nukkumaanmenoa ja sen jälkeen
Muut: MRI
Funktionaalinen magneettikuvaus kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi ja vatsan MRI viskeraalisen rasvan arvioimiseksi ennen ja jälkeen nukkumaanmenon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkretiini vaikutus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mitattu insuliinitasoilla suun glukoositoleranssitestin (OGTT) ja suonensisäisen glukoosin sietotestin (IVGTT) aikana
24 viikkoa
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioitu kognitiivisilla testeillä ja toiminnallisella magneettikuvauksella (MRI)
18 kuukautta
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu insuliiniresistenssiindeksillä, HOMA-IR- ja Matsuda-indeksillä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Majlund Harder-Lauridsen, MD, Rigshospitalet, 7641
  • Päätutkija: Signe Tellerup Nielsen, MD, Rigshospitalet, 7641
  • Päätutkija: Rikke Krogh-Madsen, MD. PhD, Rigshospitalet, 7641
  • Opintojohtaja: Bente Klarlund Pedersen, Professor, Rigshospitalet, 7641

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-6-2014-017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vuodelepo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa