침상 안정, 일일 교대 단식 및 인크레틴 효과
2014년 9월 19일 업데이트: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
건강한 남성 지원자의 침상 안정 중 인크레틴 효과, 인지 기능 및 제어된 단식에 대한 무작위 대조 연구
침상 안정은 건강한 지원자에게 인슐린 저항성을 유발합니다. 이 연구에서 조사관은 인크레틴 효과에 대한 8일 침상 안정의 효과와 매일 번갈아 가며 단식이 인지 기능 및 침상 안정에 의해 생성된 인슐린 저항성에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
피험자는 하루 3끼(등칼로리 식단), 매일 번갈아 가며 단식 또는 이틀에 한 번/일(일일 필요 열량의 25%) 및 1초마다 하루 4번(일일 필요 열량의 175%)으로 무작위 배정됩니다. .
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 침상 안정은 인크레틴 효과를 감소시킵니다.
- 대체 일일 단식은 등칼로리 식단에 비해 인지 기능(기억력 및 집중력)을 향상시킵니다.
- 매일 번갈아 가며 단식하면 등칼로리 식단에 비해 침상 안정으로 생성되는 인슐린 저항성이 감소합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
모든 피험자는 8일간 침상 안정을 취하게 됩니다. 결과 측정은 침상 안정 기간 전, 직후 및 직후에 수행됩니다.
개별 학습 기간은 총 10일입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI<25kg/m2
- 나이에 대한 VO2 최대 정상
제외 기준:
- 담배 흡연
- 알코올 섭취 > 주당 14단위
- 가까운 친척의 당뇨병
- 소장 절제
- 위 우회 수술의 역사
- 심부 정맥 혈전증의 위험
- 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 등칼로리 다이어트
매일 3끼
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8일간의 완전한 휴식
침상 안정 전후에 포도당 75g으로 경구 포도당 내성 검사
해당 OGTT의 포도당 프로필을 모방한 정맥 내 포도당 내성 검사
표준화된 테스트를 사용한 기억력 및 집중력 일일 테스트
침상 안정 전후에 생검을 실시합니다.
침상 안정 전후의 지방 및 근육 분포를 평가하기 위한 DXA 스캔
인지 기능을 평가하는 기능적 MRI 및 침상 안정 전후 내장 지방을 평가하는 복부 MRI
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활성 비교기: 대체 매일 금식
이틀마다 한 끼(칼로리 필요량의 25%) 및 이틀마다 네 끼(칼로리 필요량의 175%)
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8일간의 완전한 휴식
침상 안정 전후에 포도당 75g으로 경구 포도당 내성 검사
해당 OGTT의 포도당 프로필을 모방한 정맥 내 포도당 내성 검사
표준화된 테스트를 사용한 기억력 및 집중력 일일 테스트
침상 안정 전후에 생검을 실시합니다.
침상 안정 전후의 지방 및 근육 분포를 평가하기 위한 DXA 스캔
인지 기능을 평가하는 기능적 MRI 및 침상 안정 전후 내장 지방을 평가하는 복부 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인크레틴 효과
기간: 24주
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경구 당부하 검사(OGTT) 및 정맥 내 당부하 검사(IVGTT) 동안 인슐린 수치로 측정
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24주
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인지 기능
기간: 18개월
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인지 테스트 및 기능적 자기 공명 영상(MRI)으로 평가
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18개월
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인슐린 저항성
기간: 12주
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인슐린 저항 지수, HOMA-IR 및 Matsuda 지수로 평가
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nina Majlund Harder-Lauridsen, MD, Rigshospitalet, 7641
- 수석 연구원: Signe Tellerup Nielsen, MD, Rigshospitalet, 7641
- 수석 연구원: Rikke Krogh-Madsen, MD. PhD, Rigshospitalet, 7641
- 연구 책임자: Bente Klarlund Pedersen, Professor, Rigshospitalet, 7641
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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침대 휴식에 대한 임상 시험
-
Centre National d'Etudes Spatiales완전한
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et...완전한
-
West Virginia University빼는
-
Center for Translational Medicine알려지지 않은
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음