Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpoczynek w łóżku, alternatywny codzienny post i efekt inkretynowy

19 września 2014 zaktualizowane przez: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące efektu inkretyny, funkcji poznawczych i kontrolowanego postu podczas leżenia w łóżku u zdrowych ochotników płci męskiej

Leżenie w łóżku powoduje oporność na insulinę u zdrowych ochotników. W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie wpływu 8-dniowego leżenia w łóżku na efekt inkretynowy oraz wpływu naprzemiennych codziennych postów na funkcje poznawcze i oporność na insulinę wywołaną przez leżenie w łóżku.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy spożywającej 3 posiłki dziennie (dieta izokaloryczna), naprzemiennie codziennie na czczo lub jeden posiłek dziennie co drugi dzień (25% dziennego zapotrzebowania na kalorie) i cztery posiłki dziennie co sekundę (175% dziennego zapotrzebowania na kalorie). .

Badacze stawiają hipotezę:

  1. Leżenie w łóżku zmniejsza efekt inkretynowy
  2. Alternatywny codzienny post poprawia funkcje poznawcze (pamięć i koncentrację) w porównaniu z dietą izokaloryczną
  3. Alternatywny codzienny post zmniejsza oporność na insulinę wywołaną przez leżenie w łóżku w porównaniu z dietą izokaloryczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy badani przejdą 8 dni leżenia w łóżku. Pomiary wyników zostaną przeprowadzone przed, w trakcie i bezpośrednio po okresie leżenia w łóżku.

Indywidualny okres nauki wyniesie łącznie 10 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI<25kg/m2
  • VO2 max normalne dla wieku

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie tytoniu
  • Spożycie alkoholu > 14 jednostek tygodniowo
  • Cukrzyca u najbliższych krewnych
  • Resekcja jelita cienkiego
  • Historia operacji pomostowania żołądka
  • Ryzyko zakrzepicy żył głębokich
  • Płeć żeńska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta izokaloryczna
3 posiłki dziennie
Inny: Odpoczynek w łóżku
8 dni pełnego leżenia w łóżku
Inny: OGTT
Doustny test tolerancji glukozy z 75 g glukozy przed i po leżeniu w łóżku
Inny: IVGTT
Dożylny test tolerancji glukozy naśladujący profil glukozy z odpowiedniego OGTT
Inny: Testy poznawcze
Codzienne badanie pamięci i koncentracji za pomocą standardowych testów
Inny: Biopsje mięśni i tłuszczu
Biopsje będą pobierane przed i po leżeniu w łóżku
Inny: Skan absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Skan DXA w celu oceny rozkładu tkanki tłuszczowej i mięśniowej przed i po leżeniu w łóżku
Inny: MRI
Funkcjonalny MRI do oceny funkcji poznawczych i MRI jamy brzusznej do oceny trzewnej tkanki tłuszczowej przed i po leżeniu w łóżku
Aktywny komparator: Alternatywny codzienny post
Jeden posiłek (25% zapotrzebowania kalorycznego) co drugi dzień i cztery posiłki (175% zapotrzebowania kalorycznego) co drugi dzień
Inny: Odpoczynek w łóżku
8 dni pełnego leżenia w łóżku
Inny: OGTT
Doustny test tolerancji glukozy z 75 g glukozy przed i po leżeniu w łóżku
Inny: IVGTT
Dożylny test tolerancji glukozy naśladujący profil glukozy z odpowiedniego OGTT
Inny: Testy poznawcze
Codzienne badanie pamięci i koncentracji za pomocą standardowych testów
Inny: Biopsje mięśni i tłuszczu
Biopsje będą pobierane przed i po leżeniu w łóżku
Inny: Skan absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Skan DXA w celu oceny rozkładu tkanki tłuszczowej i mięśniowej przed i po leżeniu w łóżku
Inny: MRI
Funkcjonalny MRI do oceny funkcji poznawczych i MRI jamy brzusznej do oceny trzewnej tkanki tłuszczowej przed i po leżeniu w łóżku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt inkretynowy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Mierzone przez poziomy insuliny podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) i dożylnego testu obciążenia glukozą (IVGTT)
24 tygodnie
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceniane za pomocą testów poznawczych i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI)
18 miesięcy
Insulinooporność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniane za pomocą wskaźników insulinooporności, HOMA-IR i indeksu Matsudy
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Majlund Harder-Lauridsen, MD, Rigshospitalet, 7641
  • Główny śledczy: Signe Tellerup Nielsen, MD, Rigshospitalet, 7641
  • Główny śledczy: Rikke Krogh-Madsen, MD. PhD, Rigshospitalet, 7641
  • Dyrektor Studium: Bente Klarlund Pedersen, Professor, Rigshospitalet, 7641

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-6-2014-017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odpoczynek w łóżku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj