卧床休息、每日交替禁食和肠促胰岛素作用
2014年9月19日 更新者：Anders Rasmussen Rinnov、Rigshospitalet, Denmark
一项关于健康男性志愿者卧床期间肠促胰岛素作用、认知功能和控制性禁食的随机对照研究
卧床休息会使健康志愿者产生胰岛素抵抗。 在这项研究中，研究人员旨在调查 8 天卧床休息对肠促胰岛素作用的影响，以及每日交替禁食如何影响认知功能和卧床休息产生的胰岛素抵抗。
受试者将被随机分配到每天 3 餐（等热量饮食）、每日交替禁食或每天一餐（每日卡路里需求的 25%）和每秒四餐（每日卡路里需求的 175%） .
调查人员假设：
- 卧床休息可降低肠促胰岛素作用
- 与等热量饮食相比，每日交替禁食可改善认知功能（记忆力和注意力）
- 与等热量饮食相比，每日交替禁食可降低卧床休息产生的胰岛素抵抗
研究概览
地位
完全的
详细说明
所有受试者将卧床休息 8 天。 将在卧床休息期之前、之中和之后立即进行结果测量。
个人学习时间共计10天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Copenhagen、丹麦
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 体重指数<25kg/m2
- VO2 最大正常年龄
排除标准：
- 吸烟
- 酒精摄入量 > 14 单位/周
- 附近亲属患糖尿病
- 小肠切除术
- 胃绕道手术史
- 深静脉血栓形成的风险
- 女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：等热量饮食
每日三餐
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8天完全卧床休息
卧床前后口服75克葡萄糖进行葡萄糖耐量试验
模拟相应 OGTT 葡萄糖谱的静脉葡萄糖耐量试验
使用标准化测试每日测试记忆力和注意力
将在卧床休息前后进行活组织检查
DXA 扫描以评估卧床休息前后的脂肪和肌肉分布
功能性MRI评估认知功能和腹部MRI评估卧床前后内脏脂肪
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有源比较器：交替每日禁食
每两天一餐（热量需求的 25%）和每两天四餐（热量需求的 175%）
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8天完全卧床休息
卧床前后口服75克葡萄糖进行葡萄糖耐量试验
模拟相应 OGTT 葡萄糖谱的静脉葡萄糖耐量试验
使用标准化测试每日测试记忆力和注意力
将在卧床休息前后进行活组织检查
DXA 扫描以评估卧床休息前后的脂肪和肌肉分布
功能性MRI评估认知功能和腹部MRI评估卧床前后内脏脂肪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠促胰岛素作用
大体时间：24周
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通过口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 和静脉葡萄糖耐量试验 (IVGTT) 期间的胰岛素水平测量
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24周
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认知功能
大体时间：18个月
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通过认知测试和功能性磁共振成像 (MRI) 进行评估
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18个月
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胰岛素抵抗
大体时间：12周
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通过胰岛素抵抗指标、HOMA-IR和松田指数进行评价
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nina Majlund Harder-Lauridsen, MD、Rigshospitalet, 7641
- 首席研究员：Signe Tellerup Nielsen, MD、Rigshospitalet, 7641
- 首席研究员：Rikke Krogh-Madsen, MD. PhD、Rigshospitalet, 7641
- 研究主任：Bente Klarlund Pedersen, Professor、Rigshospitalet, 7641
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月8日
首次发布 (估计)
2014年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月19日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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