粘性繊維含有食品の満腹感への影響（ゲル状）
2014年5月7日 更新者：Unity Health Toronto
健康な個人の満腹感、食欲調節、およびその後の食物摂取に対する高繊維、低エネルギー密度の粘性ゲル食事の影響
この研究の目的は、低カロリー、低エネルギー密度のこんにゃく食品がカロリー代替品として投与された場合に食欲調節に有効かどうかを評価することです。
典型的なバランスの取れた菜食主義の食事をこんにゃく食品に置き換えると、同等の満腹スコアが得られ、食後のグルコース反応が減少し、その後の食物摂取に大きな影響を与えないという仮説が立てられています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
- 募集
- Clinical Risk Factor and Modification Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で禁煙の男女
- 18～70歳
- BMI が 18 ～ 29.9 kg/m²
- 非ダイエット者 (Stunkard Eating Inventory で 1-10 スコア)
除外基準:
- -肝臓または腎臓病、糖尿病、高血圧、脳卒中または心筋梗塞、甲状腺疾患、セリアック病/胃腸疾患、またはAIDSの既知の報告された病歴
- 過去 2 か月で +/- 3 kg の体重変化
- 1日2杯以上のアルコール摂取
- KJM-G の食事を摂取できない
- -被験者または研究担当者の健康と安全を危険にさらす可能性のある状態、または研究結果に悪影響を及ぼす可能性のある状態
- 実験手順または安全ガイドラインへの違反
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：こんにゃくグルコマンナン
650g KJM-G
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こんにゃく麺（Wellbond Import Export Inc.）、ビーガンこんにゃく海老（Sophie's Kitchen）、こんにゃくジェルキューブ
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実験的：ハーフコントロール/ハーフこんにゃくグルコマンナン
325g KJM-G
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こんにゃく麺（Wellbond Import Export Inc.）、ビーガンこんにゃく海老（Sophie's Kitchen）、こんにゃくジェルキューブ
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介入なし：コントロール
0g KJM-G
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的満腹
時間枠：3回の研究訪問のそれぞれに12時間。
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被験者は、100 mm ビジュアル アナログ スケールを使用して主観的満腹度評価を記録し、これらの評価は、式 (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4 を使用して総主観的食欲スコアに結合されます。
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3回の研究訪問のそれぞれに12時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来血圧
時間枠：3 回の研究訪問のそれぞれの開始時と、その後は同日の午後 10:00 まで 30 分ごとに測定しました。
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3 回の研究訪問のそれぞれの開始時と、その後は同日の午後 10:00 まで 30 分ごとに測定しました。
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身長と体重
時間枠：3回の臨床訪問のそれぞれの開始時に1回撮影。
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3回の臨床訪問のそれぞれの開始時に1回撮影。
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血液サンプル
時間枠：各食事 (朝食、昼食、軽食、夕食) を食べる直前 (0 分) と、3 回の研究訪問のそれぞれについて、朝食と昼食を食べてから 30、60、90、および 120 分後に 1 つのサンプルを採取しました (合計 12 の血液研究訪問ごとのサンプル）。
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毛細管血サンプルは、-20°Cで保存された抗凝固剤を含むチューブに収集され、48時間以内にYSI 2300 STAT Plusによるグルコースオキシダーゼ法を使用して、訓練を受けた担当者が血漿グルコース濃度を分析します。
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各食事 (朝食、昼食、軽食、夕食) を食べる直前 (0 分) と、3 回の研究訪問のそれぞれについて、朝食と昼食を食べてから 30、60、90、および 120 分後に 1 つのサンプルを採取しました (合計 12 の血液研究訪問ごとのサンプル）。
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嗜好性スコア
時間枠：3回の研究訪問のそれぞれについて、食事（最初の一口から<15分後）の各食事（朝食、昼食、軽食、夕食）の直後に測定。
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3回の研究訪問のそれぞれについて、食事（最初の一口から<15分後）の各食事（朝食、昼食、軽食、夕食）の直後に測定。
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食物渇望の評価
時間枠：3 回の研究訪問のそれぞれについて、各食事 (朝食、昼食、軽食、夕食) を食べる直前 (0 分) に評価されます。
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被験者は、もしあれば、各食事の前に、100mmの視覚的アナログスケールを使用して、主観的な食物渇望の評価を記録します。
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3 回の研究訪問のそれぞれについて、各食事 (朝食、昼食、軽食、夕食) を食べる直前 (0 分) に評価されます。
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その後の食物摂取
時間枠：3 回の研究訪問のそれぞれについて、最初の食事 (0 分で朝食) を開始してから 12 時間から 24 時間後に記録されます。
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被験者は、最初の食事の 12 時間後から 24 時間後のその後の食物摂取を記録します。
食事の記録は The Nutrition Food Processor (ESHA) で分析され、データは集計され、1 日の累積食物摂取量の一部として含まれます。
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3 回の研究訪問のそれぞれについて、最初の食事 (0 分で朝食) を開始してから 12 時間から 24 時間後に記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vladimir Vuksan, PhD、Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- 主任研究者：Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD、Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- 主任研究者：William Watson (Qualified Investigator), MD、Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月7日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KJM-G
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。