점성 섬유 함유 식품이 포만감에 미치는 영향(젤 형태)
2014년 5월 7일 업데이트: Unity Health Toronto
건강한 개인의 포만감, 식욕 조절 및 후속 음식 섭취에 대한 고 섬유질, 저에너지 밀도 점성 젤 식사의 효과
본 연구의 목적은 저칼로리, 저에너지 밀도, 곤약 식품이 칼로리 대체물로 투여되었을 때 식욕 조절에 효과적인지 여부를 평가하는 것이다.
일반적이고 균형 잡힌 채식 식사를 곤약 식품으로 대체하면 포만감 점수가 비슷하고 식후 포도당 반응이 감소하며 후속 음식 섭취에 큰 영향을 미치지 않을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- 모병
- Clinical Risk Factor and Modification Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 비흡연 남녀
- 18~70세
- BMI 18~29.9kg/m²
- 비다이어트(Stunkard Eating Inventory에서 1-10점)
제외 기준:
- 간 또는 신장 질환, 당뇨병, 고혈압, 뇌졸중 또는 심근 경색, 갑상선 질환, 체강 질병/위장 질환 또는 AIDS의 알려진 보고된 병력
- 지난 2개월 동안 +/- 3kg의 체중 변화
- 알코올 섭취 > 하루 2잔 이상
- KJM-G 식사를 섭취할 수 없음
- 피험자 또는 연구 인력의 건강과 안전을 위협하거나 연구 결과에 악영향을 미칠 수 있는 모든 상태
- 실험 절차 또는 안전 지침을 준수하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 곤약글루코만난
KJM-G 650g
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곤약면(웰본드수출입㈜), 비건 곤약새우(소피스키친), 곤약젤큐브
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실험적: 하프 컨트롤/하프 곤약 글루코만난
325g KJM-G
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곤약면(웰본드수출입㈜), 비건 곤약새우(소피스키친), 곤약젤큐브
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간섭 없음: 제어
0g KJM-G
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 포만감
기간: 3번의 연구 방문 각각에 대해 12시간.
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피험자는 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적인 포만감 등급을 기록하고 이러한 등급은 (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4 공식을 사용하여 총 주관적 식욕 점수로 결합됩니다.
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3번의 연구 방문 각각에 대해 12시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 혈압
기간: 3번의 연구 방문 시작 시 및 그 후 같은 날 오후 10시까지 매 30분마다 측정됩니다.
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3번의 연구 방문 시작 시 및 그 후 같은 날 오후 10시까지 매 30분마다 측정됩니다.
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키와 몸무게
기간: 3회의 각 임상 방문 시작 시 한 번씩 촬영합니다.
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3회의 각 임상 방문 시작 시 한 번씩 촬영합니다.
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혈액 샘플
기간: 각 식사(아침, 점심, 간식 및 저녁)를 먹기 직전(0분)과 3번의 연구 방문(총 12 혈액 연구 방문당 샘플).
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모세혈관 혈액 샘플은 -20°C에 보관된 항응고제 함유 튜브에 수집되고 숙련된 직원이 48시간 이내에 YSI 2300 STAT Plus의 포도당 산화 효소 방법을 사용하여 혈장 포도당 농도를 분석합니다.
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각 식사(아침, 점심, 간식 및 저녁)를 먹기 직전(0분)과 3번의 연구 방문(총 12 혈액 연구 방문당 샘플).
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기호성 점수
기간: 3번의 연구 방문 각각에 대해 매 식사(아침, 점심, 간식 및 저녁)를 먹고 마친 직후(첫 물린 후 <15분) 측정.
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3번의 연구 방문 각각에 대해 매 식사(아침, 점심, 간식 및 저녁)를 먹고 마친 직후(첫 물린 후 <15분) 측정.
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음식 갈망 등급
기간: 3번의 연구 방문 각각에 대해 각 식사(아침, 점심, 간식 및 저녁)를 먹기 직전(0분)에 평가되었습니다.
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피험자는 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 각 식사 전에 주관적인 음식 갈망 등급을 기록합니다.
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3번의 연구 방문 각각에 대해 각 식사(아침, 점심, 간식 및 저녁)를 먹기 직전(0분)에 평가되었습니다.
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후속 음식 섭취
기간: 3번의 연구 방문 각각에 대해 첫 번째 식사(0분에 아침 식사)를 시작한 후 12시간에서 24시간까지 기록되었습니다.
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피험자는 첫 번째 식사 후 12시간에서 24시간까지 후속 음식 섭취를 기록합니다.
식품 기록은 The Nutrition Food Processor(ESHA)로 분석되고 데이터는 표로 작성되어 누적 일일 식품 섭취량의 일부로 포함됩니다.
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3번의 연구 방문 각각에 대해 첫 번째 식사(0분에 아침 식사)를 시작한 후 12시간에서 24시간까지 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- 수석 연구원: Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- 수석 연구원: William Watson (Qualified Investigator), MD, Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KJM-G
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