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Effets des aliments contenant des fibres visqueuses sur la satiété (sous forme de gel)

7 mai 2014 mis à jour par: Unity Health Toronto

Effets des repas de gel visqueux à haute teneur en fibres et à faible densité énergétique sur la satiété, la régulation de l'appétit et l'apport alimentaire ultérieur chez les personnes en bonne santé

Le but de cette étude est d'évaluer si les produits alimentaires de konjac à faible teneur en calories et à faible densité énergétique sont efficaces dans la régulation de l'appétit lorsqu'ils sont administrés comme substituts caloriques. On suppose que le remplacement de repas végétariens typiques et équilibrés par des produits alimentaires à base de konjac aura des scores de satiété comparables, une diminution de la réponse glycémique postprandiale et n'affectera pas de manière significative l'apport alimentaire ultérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Recrutement
        • Clinical Risk Factor and Modification Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé et non fumeurs
  • 18-70 ans
  • IMC entre 18 et 29,9 kg/m²
  • Non-régime (score de 1 à 10 sur Stunkard Eating Inventory)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de maladie hépatique ou rénale, de diabète, d'hypertension, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde, de maladie thyroïdienne, de maladie coeliaque/maladie gastro-intestinale ou de SIDA
  • Changement de poids de +/- 3 kg au cours des 2 derniers mois
  • Consommation d'alcool >2 verres/jour
  • Incapacité à consommer des repas KJM-G
  • Toute condition qui pourrait compromettre la santé et la sécurité du sujet ou du personnel de l'étude, ou affecter négativement les résultats de l'étude
  • Non-respect des procédures expérimentales ou des consignes de sécurité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Konjac Glucomannane
650g KJM-G
Complément alimentaire: Konjac Glucomannane
Nouilles de konjac (Wellbond Import Export Inc.), Crevettes de konjac végétaliennes (Sophie's Kitchen), Cubes de gel de konjac
Expérimental: Moitié Contrôle/Moitié Konjac Glucomannane
325g KJM-G
Complément alimentaire: Konjac Glucomannane
Nouilles de konjac (Wellbond Import Export Inc.), Crevettes de konjac végétaliennes (Sophie's Kitchen), Cubes de gel de konjac
Aucune intervention: Contrôle
0g KJM-G

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satiété subjective
Délai: 12 heures pour chacune des 3 visites d'étude.
Les sujets enregistreront leurs notes subjectives de satiété à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm et ces notes seront combinées en un score d'appétit subjectif total en utilisant la formule (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
12 heures pour chacune des 3 visites d'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle ambulatoire
Délai: Mesuré au début de chacune des 3 visites d'étude et toutes les 30 minutes par la suite jusqu'à 22h00 le même jour.
Mesuré au début de chacune des 3 visites d'étude et toutes les 30 minutes par la suite jusqu'à 22h00 le même jour.
Hauteur et largeur
Délai: Pris une fois au début de chacune des 3 visites cliniques.
Pris une fois au début de chacune des 3 visites cliniques.
Échantillons de sang
Délai: Un échantillon prélevé immédiatement avant (0 min) de manger chaque repas (petit déjeuner, déjeuner, collation et dîner) et à 30, 60, 90 et 120 min après avoir mangé les repas du petit déjeuner et du déjeuner pour chacune des 3 visites d'étude (total de 12 échantillons par visite d'étude).
Des échantillons de sang capillaire seront prélevés dans des tubes contenant un anticoagulant conservés à -20 °C et analysés par du personnel qualifié pour la concentration plasmatique de glucose à l'aide de la méthode glucose oxydase par YSI 2300 STAT Plus dans les 48 heures.
Un échantillon prélevé immédiatement avant (0 min) de manger chaque repas (petit déjeuner, déjeuner, collation et dîner) et à 30, 60, 90 et 120 min après avoir mangé les repas du petit déjeuner et du déjeuner pour chacune des 3 visites d'étude (total de 12 échantillons par visite d'étude).
Scores d'appétence
Délai: Mesuré immédiatement après avoir mangé et terminé (<15 min après la première bouchée) chaque repas (petit-déjeuner, déjeuner, collation et dîner) pour chacune des 3 visites d'étude.
Mesuré immédiatement après avoir mangé et terminé (<15 min après la première bouchée) chaque repas (petit-déjeuner, déjeuner, collation et dîner) pour chacune des 3 visites d'étude.
Évaluation des envies de nourriture
Délai: Évalué immédiatement avant (0 min) de manger chaque repas (petit-déjeuner, déjeuner, collation et dîner) pour chacune des 3 visites d'étude.
Les sujets enregistreront leurs évaluations subjectives des envies alimentaires, le cas échéant, avant chaque repas, à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm.
Évalué immédiatement avant (0 min) de manger chaque repas (petit-déjeuner, déjeuner, collation et dîner) pour chacune des 3 visites d'étude.
Apport alimentaire ultérieur
Délai: Enregistré de la 12ème à la 24ème heure après le début du premier repas (Petit déjeuner à 0min) pour chacune des 3 visites d'étude.
Les sujets enregistreront leur apport alimentaire ultérieur de 12h à 24h après le premier repas. Le dossier alimentaire sera analysé avec The Nutrition Food Processor (ESHA) et les données seront tabulées et incluses dans le cadre de l'apport alimentaire quotidien cumulé.
Enregistré de la 12ème à la 24ème heure après le début du premier repas (Petit déjeuner à 0min) pour chacune des 3 visites d'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Chercheur principal: Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Chercheur principal: William Watson (Qualified Investigator), MD, Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2014

Première publication (Estimation)

9 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KJM-G

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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