Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pokarmów zawierających lepki błonnik na uczucie sytości (postać żelu)

7 maja 2014 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Wpływ lepkich posiłków żelowych o wysokiej zawartości błonnika i niskiej gęstości energii na uczucie sytości, regulację apetytu i późniejsze spożycie pokarmu u zdrowych osób

Celem tego badania jest ocena, czy niskokaloryczne produkty spożywcze konjac o niskiej gęstości energetycznej są skuteczne w regulacji apetytu, gdy są podawane jako zamienniki kalorii. Postawiono hipotezę, że zastąpienie typowych, zbilansowanych, wegetariańskich posiłków produktami żywnościowymi konjac będzie miało porównywalne wyniki sytości, zmniejszoną poposiłkową odpowiedź glukozową i nie wpłynie znacząco na późniejsze przyjmowanie pokarmu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Risk Factor and Modification Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi, niepalący mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18-70 lat
  • BMI między 18 a 29,9 kg/m²
  • Osoby nie będące na diecie (1-10 punktów w Inwentarzu Stunkard Eating)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia chorób wątroby lub nerek, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu lub zawałów mięśnia sercowego, chorób tarczycy, celiakii/choroby żołądkowo-jelitowej lub AIDS
  • Zmiana wagi o +/- 3kg w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie
  • Niemożność spożywania posiłków KJM-G
  • Każdy stan, który może zagrozić zdrowiu i bezpieczeństwu uczestnika lub personelu badawczego lub niekorzystnie wpłynąć na wyniki badania
  • Niezgodność z procedurami doświadczalnymi lub wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konjac Glukomannan
650g KJM-G
Suplement diety: Konjac Glukomannan
Makaron Konjac (Wellbond Import Export Inc.), Wegańskie Krewetki Konjac (Sophie's Kitchen), Kostki Żelu Konjac
Eksperymentalny: Połowa kontroli/połowa glukomannanu Konjac
325g KJM-G
Suplement diety: Konjac Glukomannan
Makaron Konjac (Wellbond Import Export Inc.), Wegańskie Krewetki Konjac (Sophie's Kitchen), Kostki Żelu Konjac
Brak interwencji: Kontrola
0g KJM-G

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna sytość
Ramy czasowe: 12 godzin na każdą z 3 wizyt studyjnych.
Pacjenci rejestrują swoje subiektywne oceny sytości za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, a oceny te są łączone w całkowitą subiektywną ocenę apetytu przy użyciu wzoru (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
12 godzin na każdą z 3 wizyt studyjnych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone na początku każdej z 3 wizyt studyjnych, a następnie co 30 minut do godziny 22:00 tego samego dnia.
Mierzone na początku każdej z 3 wizyt studyjnych, a następnie co 30 minut do godziny 22:00 tego samego dnia.
Wzrost i waga
Ramy czasowe: Podejmowane raz na początku każdej z 3 wizyt klinicznych.
Podejmowane raz na początku każdej z 3 wizyt klinicznych.
Próbki krwi
Ramy czasowe: Jedna próbka pobrana bezpośrednio przed (0min) każdym posiłkiem (śniadaniem, obiadem, przekąską i kolacją) oraz 30, 60, 90 i 120 minut po zjedzeniu śniadania i obiadu podczas każdej z 3 wizyt badawczych (łącznie 12 próbek krwi próbek na wizytę studyjną).
Próbki krwi włośniczkowej będą pobierane do probówek zawierających antykoagulanty, przechowywanych w temperaturze -20°C i analizowane przez przeszkolony personel pod kątem stężenia glukozy w osoczu przy użyciu metody oksydazy glukozowej za pomocą YSI 2300 STAT Plus w ciągu 48 godzin.
Jedna próbka pobrana bezpośrednio przed (0min) każdym posiłkiem (śniadaniem, obiadem, przekąską i kolacją) oraz 30, 60, 90 i 120 minut po zjedzeniu śniadania i obiadu podczas każdej z 3 wizyt badawczych (łącznie 12 próbek krwi próbek na wizytę studyjną).
Oceny smakowitości
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po jedzeniu i zakończeniu (<15 min po pierwszym kęsie) każdego posiłku (śniadania, obiadu, przekąski i kolacji) podczas każdej z 3 wizyt badawczych.
Mierzone bezpośrednio po jedzeniu i zakończeniu (<15 min po pierwszym kęsie) każdego posiłku (śniadania, obiadu, przekąski i kolacji) podczas każdej z 3 wizyt badawczych.
Ocena pragnienia jedzenia
Ramy czasowe: Ocena bezpośrednio przed (0 min) każdym posiłkiem (śniadaniem, obiadem, przekąską i kolacją) podczas każdej z 3 wizyt studyjnych.
Badani będą rejestrować swoje subiektywne oceny pragnienia jedzenia, jeśli takie istnieją, przed każdym posiłkiem, używając wizualnej skali analogowej 100 mm.
Ocena bezpośrednio przed (0 min) każdym posiłkiem (śniadaniem, obiadem, przekąską i kolacją) podczas każdej z 3 wizyt studyjnych.
Późniejsze przyjmowanie pokarmu
Ramy czasowe: Rejestrowano od 12 do 24 godziny po rozpoczęciu pierwszego posiłku (śniadanie o 0 min) dla każdej z 3 wizyt studyjnych.
Pacjenci będą rejestrować kolejne spożycie pokarmu od 12 do 24 godzin po pierwszym posiłku. Rejestr żywności zostanie przeanalizowany za pomocą programu The Nutrition Food Processor (ESHA), a dane zostaną zestawione w tabeli i uwzględnione jako część skumulowanego dziennego spożycia żywności.
Rejestrowano od 12 do 24 godziny po rozpoczęciu pierwszego posiłku (śniadanie o 0 min) dla każdej z 3 wizyt studyjnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Główny śledczy: Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Główny śledczy: William Watson (Qualified Investigator), MD, Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KJM-G

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konjac Glukomannan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj