Efeitos de alimentos contendo fibras viscosas na saciedade (forma de gel)
7 de maio de 2014 atualizado por: Unity Health Toronto
Efeitos de refeições de gel viscoso com alto teor de fibras e baixa densidade de energia na saciedade, regulação do apetite e subsequente ingestão de alimentos em indivíduos saudáveis
O objetivo deste estudo é avaliar se produtos alimentícios konjac de baixa densidade calórica e baixa energia são eficazes na regulação do apetite quando administrados como substitutos calóricos.
Supõe-se que a substituição de refeições vegetarianas típicas e balanceadas por produtos alimentícios konjac terá pontuações de saciedade comparáveis, diminuição da resposta pós-prandial da glicose e não afetará significativamente a ingestão alimentar subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- Recrutamento
- Clinical Risk Factor and Modification Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis e não fumantes
- De 18 a 70 anos
- IMC entre 18 - 29,9 kg/m²
- Não dietistas (pontuação de 1-10 no Stunkard Eating Inventory)
Critério de exclusão:
- História conhecida de doença hepática ou renal, diabetes, hipertensão, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio, doença da tireoide, doença celíaca/doença gastrointestinal ou AIDS
- Alteração de peso de +/- 3kg nos últimos 2 meses
- Consumo de álcool > 2 drinques/dia
- Incapacidade de consumir refeições KJM-G
- Qualquer condição que possa comprometer a saúde e a segurança do sujeito ou do pessoal do estudo, ou afetar adversamente os resultados do estudo
- Não conformidade com procedimentos experimentais ou diretrizes de segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Konjac Glucomannan
650g KJM-G
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Macarrão Konjac (Wellbond Import Export Inc.), Camarão Konjac Vegano (Sophie's Kitchen), Cubos de Gel Konjac
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Experimental: Meio Controle/Meio Konjac Glucomanano
325g KJM-G
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Macarrão Konjac (Wellbond Import Export Inc.), Camarão Konjac Vegano (Sophie's Kitchen), Cubos de Gel Konjac
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Sem intervenção: Ao controle
0g KJM-G
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saciedade subjetiva
Prazo: 12 horas para cada uma das 3 visitas do estudo.
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Os indivíduos registrarão suas avaliações subjetivas de saciedade usando uma escala analógica visual de 100 mm e essas avaliações serão combinadas em uma pontuação subjetiva total de apetite usando a fórmula (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
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12 horas para cada uma das 3 visitas do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Ambulatorial
Prazo: Medido no início de cada uma das 3 visitas do estudo e a cada 30 minutos até as 22h do mesmo dia.
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Medido no início de cada uma das 3 visitas do estudo e a cada 30 minutos até as 22h do mesmo dia.
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Altura e peso
Prazo: Tomado uma vez no início de cada uma das 3 visitas clínicas.
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Tomado uma vez no início de cada uma das 3 visitas clínicas.
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Amostras de sangue
Prazo: Uma amostra coletada imediatamente antes (0min) de comer cada refeição (Café da manhã, Almoço, Lanche e Jantar) e 30, 60, 90 e 120 min após comer as refeições de Café da Manhã e Almoço para cada uma das 3 visitas do estudo (total de 12 exames de sangue amostras por visita de estudo).
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Amostras de sangue capilar serão coletadas em tubos contendo anticoagulante armazenados a -20°C e analisadas por pessoal treinado para concentração de glicose plasmática usando o método de glicose oxidase por YSI 2300 STAT Plus dentro de 48 horas.
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Uma amostra coletada imediatamente antes (0min) de comer cada refeição (Café da manhã, Almoço, Lanche e Jantar) e 30, 60, 90 e 120 min após comer as refeições de Café da Manhã e Almoço para cada uma das 3 visitas do estudo (total de 12 exames de sangue amostras por visita de estudo).
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Pontuações de Palatabilidade
Prazo: Medido imediatamente após comer e terminar (<15min após a primeira mordida) cada refeição (Café da manhã, Almoço, Lanche e Jantar) para cada uma das 3 visitas do estudo.
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Medido imediatamente após comer e terminar (<15min após a primeira mordida) cada refeição (Café da manhã, Almoço, Lanche e Jantar) para cada uma das 3 visitas do estudo.
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Avaliação do desejo por comida
Prazo: Classificado imediatamente antes (0min) de comer cada refeição (Café da manhã, Almoço, Lanche e Jantar) para cada uma das 3 visitas do estudo.
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Os indivíduos registrarão suas avaliações subjetivas de desejo por comida, se houver, antes de cada refeição, usando uma escala analógica visual de 100 mm.
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Classificado imediatamente antes (0min) de comer cada refeição (Café da manhã, Almoço, Lanche e Jantar) para cada uma das 3 visitas do estudo.
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Ingestão Alimentar Subseqüente
Prazo: Registrado da 12ª à 24ª hora após o início da primeira refeição (Café da manhã aos 0min) para cada uma das 3 visitas do estudo.
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Os indivíduos registrarão sua ingestão alimentar subsequente de 12h a 24h após a primeira refeição.
O registro alimentar será analisado com o processador de alimentos de nutrição (ESHA) e os dados serão tabulados e incluídos como parte da ingestão alimentar diária cumulativa.
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Registrado da 12ª à 24ª hora após o início da primeira refeição (Café da manhã aos 0min) para cada uma das 3 visitas do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Investigador principal: Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Investigador principal: William Watson (Qualified Investigator), MD, Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KJM-G
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