含粘性纤维的食物对饱腹感的影响（凝胶形式）
2014年5月7日 更新者：Unity Health Toronto
高纤维、低能量密度粘性凝胶餐对健康个体的饱腹感、食欲调节和后续食物摄入的影响
本研究的目的是评估低热量、低能量密度的魔芋食品在作为热量替代品服用时是否能有效调节食欲。
据推测，用魔芋食品代替典型的、均衡的素食将具有可比的饱腹感评分、餐后葡萄糖反应降低，并且不会显着影响后续食物摄入。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
- 招聘中
- Clinical Risk Factor and Modification Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康、不吸烟的男性和女性
- 18-70岁
- BMI 在 18 - 29.9 公斤/平方米之间
- 非节食者（Stunkard 饮食清单得分为 1-10）
排除标准：
- 已知的肝脏或肾脏疾病、糖尿病、高血压、中风或心肌梗塞、甲状腺疾病、乳糜泻/胃肠道疾病或艾滋病的病史
- 最近 2 个月体重变化 +/- 3kg
- 酒精摄入量 >2 杯/天
- 无法食用 KJM-G 膳食
- 任何可能危及受试者或研究人员的健康和安全，或对研究结果产生不利影响的情况
- 不遵守实验程序或安全指南
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：魔芋葡甘露聚糖
650g KJM-G
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魔芋面条 (Wellbond Import Export Inc.)、纯素魔芋虾 (Sophie's Kitchen)、魔芋凝胶块
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实验性的：半对照/半魔芋葡甘露聚糖
325g KJM-G
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魔芋面条 (Wellbond Import Export Inc.)、纯素魔芋虾 (Sophie's Kitchen)、魔芋凝胶块
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无干预：控制
0g KJM-G
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观饱腹感
大体时间：3 次研究访问每次 12 小时。
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受试者将使用 100 毫米视觉模拟量表记录他们的主观饱腹感评分，这些评分将使用公式 (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4 合并为总的主观食欲评分。
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3 次研究访问每次 12 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态血压
大体时间：在 3 次研究访问的每一次开始时测量，此后每 30 分钟测量一次，直到当天晚上 10:00。
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在 3 次研究访问的每一次开始时测量，此后每 30 分钟测量一次，直到当天晚上 10:00。
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身高和体重
大体时间：在 3 次临床就诊的每一次开始时服用一次。
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在 3 次临床就诊的每一次开始时服用一次。
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血液样本
大体时间：在 3 次研究访问中的每一次进餐（早餐、午餐、小吃和晚餐）之前（0 分钟）以及早餐和午餐进食后 30、60、90 和 120 分钟分别采集一份样本（总共 12 份血液每次研究访问的样本）。
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毛细管血样将收集在含有抗凝剂的试管中，储存在-20°C，并由经过培训的人员在 48 小时内使用 YSI 2300 STAT Plus 的葡萄糖氧化酶法分析血浆葡萄糖浓度。
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在 3 次研究访问中的每一次进餐（早餐、午餐、小吃和晚餐）之前（0 分钟）以及早餐和午餐进食后 30、60、90 和 120 分钟分别采集一份样本（总共 12 份血液每次研究访问的样本）。
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适口性评分
大体时间：在 3 次研究访问中的每一次进食和完成每餐（早餐、午餐、点心和晚餐）后立即测量（第一口后 <15 分钟）。
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在 3 次研究访问中的每一次进食和完成每餐（早餐、午餐、点心和晚餐）后立即测量（第一口后 <15 分钟）。
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食物渴望等级
大体时间：在 3 次研究访问中的每一次进餐（早餐、午餐、小吃和晚餐）前即刻（0 分钟）进行评级。
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受试者将在每餐前使用 100mm 视觉模拟量表记录他们的主观食物渴望等级（如果有）。
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在 3 次研究访问中的每一次进餐（早餐、午餐、小吃和晚餐）前即刻（0 分钟）进行评级。
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随后的食物摄入量
大体时间：对于 3 次研究访问中的每一次，从开始第一餐（早餐时间为 0 分钟）后的第 12 小时到第 24 小时进行记录。
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受试者将在第一餐后 12 小时至 24 小时内记录他们随后的食物摄入量。
食品记录将通过营养食品处理器 (ESHA) 进行分析，数据将制成表格并作为每日累计食物摄入量的一部分。
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对于 3 次研究访问中的每一次，从开始第一餐（早餐时间为 0 分钟）后的第 12 小时到第 24 小时进行记录。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vladimir Vuksan, PhD、Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- 首席研究员：Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD、Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- 首席研究员：William Watson (Qualified Investigator), MD、Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月7日
首次发布 (估计)
2014年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月7日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KJM-G
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