A viszkózus rostokat tartalmazó élelmiszerek hatása a jóllakottságra (gél forma)
2014. május 7. frissítette: Unity Health Toronto
A magas rosttartalmú, alacsony energiasűrűségű viszkózus gél ételek hatása a jóllakottságra, az étvágy szabályozására és a későbbi táplálékfelvételre egészséges egyéneknél
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az alacsony kalóriatartalmú, alacsony energiasűrűségű konjac élelmiszerek hatékonyak-e az étvágy szabályozásában, ha kalóriapótlóként alkalmazzák őket.
Feltételezhető, hogy a tipikus, kiegyensúlyozott, vegetáriánus ételek konjac élelmiszerekkel való helyettesítése hasonló jóllakottsági pontszámokat, csökkent étkezés utáni glükózválaszt eredményez, és nem befolyásolja jelentősen a későbbi táplálékfelvételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Toborzás
- Clinical Risk Factor and Modification Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, nemdohányzó férfiak és nők
- 18-70 éves korig
- BMI 18-29,9 kg/m²
- Nem fogyókúrázók (1-10 pont a Stunkard étkezési jegyzékén)
Kizárási kritériumok:
- Ismert máj- vagy vesebetegség, cukorbetegség, magas vérnyomás, szélütés vagy szívinfarktus, pajzsmirigybetegség, cöliákia/emésztőrendszeri betegség vagy AIDS
- +/- 3 kg súlyváltozás az elmúlt 2 hónapban
- Alkoholfogyasztás > 2 ital/nap
- Képtelenség a KJM-G ételek fogyasztására
- Bármilyen körülmény, amely veszélyeztetheti az alany vagy a vizsgálati személyzet egészségét és biztonságát, vagy hátrányosan befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
- Kísérleti eljárások vagy biztonsági irányelvek be nem tartása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Konjac glükomannán
650g KJM-G
|
Konjac tészta (Wellbond Import Export Inc.), Vegán Konjac Garnéla (Sophie's Kitchen), Konjac Gel Cubes
|
|
Kísérleti: Fél kontroll/Fél konjac glükomannán
325g KJM-G
|
Konjac tészta (Wellbond Import Export Inc.), Vegán Konjac Garnéla (Sophie's Kitchen), Konjac Gel Cubes
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
0g KJM-G
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív jóllakottság
Időkeret: 12 óra mind a 3 tanulmányútra.
|
Az alanyok 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével rögzítik szubjektív jóllakottság-értékeléseiket, és ezeket az értékeléseket a (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4 képlet alapján összesítik egy teljes szubjektív étvágypontszámmá.
|
12 óra mind a 3 tanulmányútra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Mérve mind a 3 tanulmányi látogatás elején, majd 30 percenként ugyanazon a napon este 10 óráig.
|
Mérve mind a 3 tanulmányi látogatás elején, majd 30 percenként ugyanazon a napon este 10 óráig.
|
|
|
Magasság és súly
Időkeret: Egyszer, mind a 3 klinikai vizit elején.
|
Egyszer, mind a 3 klinikai vizit elején.
|
|
|
Vérminták
Időkeret: Minden étkezés (reggeli, ebéd, uzsonna és vacsora) elfogyasztása előtt (0 perccel), valamint a reggeli és ebéd elfogyasztása után 30, 60, 90 és 120 perccel egy mintát vettünk mind a 3 vizsgálati látogatás során (összesen 12 vér). minták tanulmányi látogatásonként).
|
A kapilláris vérmintákat -20°C-on tárolt antikoagulánst tartalmazó csövekbe gyűjtik, és képzett személyzet 48 órán belül glükóz-oxidáz módszerrel, YSI 2300 STAT Plus segítségével elemzi a plazma glükóz koncentrációját.
|
Minden étkezés (reggeli, ebéd, uzsonna és vacsora) elfogyasztása előtt (0 perccel), valamint a reggeli és ebéd elfogyasztása után 30, 60, 90 és 120 perccel egy mintát vettünk mind a 3 vizsgálati látogatás során (összesen 12 vér). minták tanulmányi látogatásonként).
|
|
Ízletességi pontszámok
Időkeret: Közvetlenül evés és befejezés után (<15 perccel az első falat után) minden étkezés (reggeli, ebéd, uzsonna és vacsora) után mérve mind a 3 vizsgálati látogatás során.
|
Közvetlenül evés és befejezés után (<15 perccel az első falat után) minden étkezés (reggeli, ebéd, uzsonna és vacsora) után mérve mind a 3 vizsgálati látogatás során.
|
|
|
Ételvágy értékelése
Időkeret: Közvetlenül minden étkezés (reggeli, ebéd, uzsonna és vacsora) előtt (0 perccel) értékelve, mind a 3 tanulmányi látogatás során.
|
Az alanyok minden étkezés előtt rögzítik szubjektív ételvágyukat, ha vannak ilyenek, egy 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével.
|
Közvetlenül minden étkezés (reggeli, ebéd, uzsonna és vacsora) előtt (0 perccel) értékelve, mind a 3 tanulmányi látogatás során.
|
|
Későbbi táplálékfelvétel
Időkeret: Az első étkezés megkezdése utáni 12. és 24. óra között rögzítve (reggeli 0 perckor) mind a 3 vizsgálati látogatás során.
|
Az alanyok az első étkezést követő 12 órától 24 óráig rögzítik a későbbi táplálékfelvételüket.
Az élelmiszer-nyilvántartást a The Nutrition Food Processor (ESHA) segítségével elemezzük, és az adatokat táblázatba foglaljuk, és a kumulatív napi táplálékbevitel részeként tartalmazza.
|
Az első étkezés megkezdése utáni 12. és 24. óra között rögzítve (reggeli 0 perckor) mind a 3 vizsgálati látogatás során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Kutatásvezető: Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Kutatásvezető: William Watson (Qualified Investigator), MD, Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KJM-G
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .