Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky potravin obsahujících viskózní vlákninu na sytost (gelová forma)

7. května 2014 aktualizováno: Unity Health Toronto

Účinky viskózních gelových jídel s vysokým obsahem vlákniny a nízkou energetickou hustotou na sytost, regulaci chuti k jídlu a následný příjem potravy u zdravých jedinců

Účelem této studie je posoudit, zda nízkokalorické, nízkoenergetické, konjac potravinářské produkty jsou účinné při regulaci chuti k jídlu, jsou-li podávány jako kalorické náhrady. Předpokládá se, že nahrazení typických, vyvážených, vegetariánských jídel potravinářskými produkty konjac bude mít srovnatelné skóre sytosti, sníženou postprandiální glukózovou odpověď a nebude významně ovlivňovat následný příjem potravy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Nábor
        • Clinical Risk Factor and Modification Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví, nekuřáci muži a ženy
  • Ve věku 18-70 let
  • BMI mezi 18 - 29,9 kg/m²
  • Osoby bez diety (1–10 skóre v inventáři Stunkard Eating Inventory)

Kritéria vyloučení:

  • Známá historie onemocnění jater nebo ledvin, cukrovky, hypertenze, mrtvice nebo infarktu myokardu, onemocnění štítné žlázy, celiakie/gastrointestinálního onemocnění nebo AIDS
  • Změna hmotnosti +/- 3 kg za poslední 2 měsíce
  • Příjem alkoholu >2 nápoje/den
  • Neschopnost konzumovat jídla KJM-G
  • Jakýkoli stav, který by mohl ohrozit zdraví a bezpečnost subjektu nebo personálu studie nebo nepříznivě ovlivnit výsledky studie
  • Nedodržení experimentálních postupů nebo bezpečnostních pokynů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konjac Glukomannan
650g KJM-G
Doplněk stravy: Konjac Glukomannan
Konjac Noodles (Wellbond Import Export Inc.), Vegan Konjac Shrimp (Sophie's Kitchen), Konjac Gel Cubes
Experimentální: Half Control/Half Konjac Glukomannan
325g KJM-G
Doplněk stravy: Konjac Glukomannan
Konjac Noodles (Wellbond Import Export Inc.), Vegan Konjac Shrimp (Sophie's Kitchen), Konjac Gel Cubes
Žádný zásah: Řízení
0g KJM-G

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní sytost
Časové okno: 12 hodin na každou ze 3 studijních návštěv.
Subjekty zaznamenají své subjektivní hodnocení sytosti pomocí 100mm vizuální analogové stupnice a tato hodnocení se sloučí do celkového subjektivního skóre chuti k jídlu pomocí vzorce (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
12 hodin na každou ze 3 studijních návštěv.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: Měřeno na začátku každé ze 3 studijních návštěv a poté každých 30 minut až do 22:00 téhož dne.
Měřeno na začátku každé ze 3 studijních návštěv a poté každých 30 minut až do 22:00 téhož dne.
Výška a váha
Časové okno: Odebráno jednou na začátku každé ze 3 klinických návštěv.
Odebráno jednou na začátku každé ze 3 klinických návštěv.
Vzorky krve
Časové okno: Jeden vzorek odebraný bezprostředně před (0 minut) konzumací každého jídla (snídaně, oběda, svačiny a večeře) a 30, 60, 90 a 120 minut po jídle snídaně a oběda pro každou ze 3 studijních návštěv (celkem 12 krevních vzorky za studijní návštěvu).
Vzorky kapilární krve budou odebírány do zkumavek obsahujících antikoagulant skladovaných při -20°C a analyzovány vyškoleným personálem na koncentraci glukózy v plazmě metodou glukózooxidázy pomocí YSI 2300 STAT Plus do 48 hodin.
Jeden vzorek odebraný bezprostředně před (0 minut) konzumací každého jídla (snídaně, oběda, svačiny a večeře) a 30, 60, 90 a 120 minut po jídle snídaně a oběda pro každou ze 3 studijních návštěv (celkem 12 krevních vzorky za studijní návštěvu).
Skóre chutnosti
Časové okno: Měřeno ihned po jídle a dokončení (<15 minut po prvním soustu) každého jídla (snídaně, oběda, svačiny a večeře) pro každou ze 3 studijních návštěv.
Měřeno ihned po jídle a dokončení (<15 minut po prvním soustu) každého jídla (snídaně, oběda, svačiny a večeře) pro každou ze 3 studijních návštěv.
Hodnocení touhy po jídle
Časové okno: Hodnoceno bezprostředně před (0 min) konzumací každého jídla (snídaně, oběda, svačiny a večeře) pro každou ze 3 studijních návštěv.
Subjekty si před každým jídlem zaznamenají své subjektivní hodnocení chuti na jídlo, pokud nějaké existují, pomocí 100mm vizuální analogové stupnice.
Hodnoceno bezprostředně před (0 min) konzumací každého jídla (snídaně, oběda, svačiny a večeře) pro každou ze 3 studijních návštěv.
Následný příjem potravy
Časové okno: Zaznamenáno od 12. do 24. hodiny po začátku prvního jídla (snídaně v 0 min) pro každou ze 3 studijních návštěv.
Subjekty zaznamenají svůj následný příjem potravy od 12 hodin do 24 hodin po prvním jídle. Záznam o jídle bude analyzován pomocí The Nutrition Food Processor (ESHA) a data budou tabulkována a zahrnuta jako součást kumulativního denního příjmu potravy.
Zaznamenáno od 12. do 24. hodiny po začátku prvního jídla (snídaně v 0 min) pro každou ze 3 studijních návštěv.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: William Watson (Qualified Investigator), MD, Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KJM-G

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konjac Glukomannan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit