Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viskoosikuitua sisältävien elintarvikkeiden vaikutukset kylläisyyteen (geelimuoto)

keskiviikko 7. toukokuuta 2014 päivittänyt: Unity Health Toronto

Kuitupitoisten, vähäenergiaisten viskoosisten geeliaterioiden vaikutukset kylläisyyteen, ruokahalun säätelyyn ja myöhempään ravinnon saantiin terveillä yksilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ovatko vähäkaloriset, matalan energiatiheyden omaavat konjac-ruokatuotteet tehokkaita ruokahalun säätelyssä, kun niitä käytetään kalorikorvikkeina. Oletuksena on, että tyypillisten, tasapainoisten kasvisaterioiden korvaaminen konjac-elintarvikkeilla antaa vertailukelpoiset kylläisyyden pisteet, alentaa aterian jälkeistä glukoosivastetta, eikä se vaikuta merkittävästi myöhempään ruuan saantiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Rekrytointi
        • Clinical Risk Factor and Modification Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, savuttomat miehet ja naiset
  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • BMI 18-29,9 kg/m²
  • Laihduttamattomat (1-10 pisteet Stunkardin syömisluettelossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedossa raportoitu maksa- tai munuaissairaus, diabetes, verenpainetauti, aivohalvaus tai sydäninfarkti, kilpirauhassairaus, keliakia/ruoansulatuskanavan sairaus tai AIDS
  • Painon muutos +/- 3kg viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Alkoholin saanti > 2 annosta/päivä
  • Kyvyttömyys syödä KJM-G-aterioita
  • Mikä tahansa tila, joka saattaa vaarantaa tutkittavan tai tutkimushenkilöstön terveyden ja turvallisuuden tai vaikuttaa haitallisesti tutkimustuloksiin
  • Kokeellisten menettelyjen tai turvallisuusohjeiden noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Konjac Glukomannaani
650 g KJM-G
Ravintolisä: Konjac Glukomannaani
Konjac-nuudelit (Wellbond Import Export Inc.), vegaanikonjac-katkarapuja (Sophie's Kitchen), Konjac-geelikuutiot
Kokeellinen: Puolikontrolli/Puolet Konjac-glukomannaani
325 g KJM-G
Ravintolisä: Konjac Glukomannaani
Konjac-nuudelit (Wellbond Import Export Inc.), vegaanikonjac-katkarapuja (Sophie's Kitchen), Konjac-geelikuutiot
Ei väliintuloa: Ohjaus
0 g KJM-G

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: 12 tuntia jokaista kolmea opintokäyntiä kohden.
Koehenkilöt tallentavat subjektiivisen kylläisyyden arvionsa käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, ja nämä arvosanat yhdistetään subjektiiviseksi kokonaispistemääräksi kaavalla (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
12 tuntia jokaista kolmea opintokäyntiä kohden.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu jokaisen kolmen opintokäynnin alussa ja sen jälkeen 30 minuutin välein saman päivän klo 22.00 asti.
Mitattu jokaisen kolmen opintokäynnin alussa ja sen jälkeen 30 minuutin välein saman päivän klo 22.00 asti.
Pituus ja paino
Aikaikkuna: Otettu kerran jokaisen kolmen kliinisen käynnin alussa.
Otettu kerran jokaisen kolmen kliinisen käynnin alussa.
Verinäytteitä
Aikaikkuna: Yksi näyte otetaan välittömästi ennen (0 min) jokaista ateriaa (aamiainen, lounas, välipala ja päivällinen) sekä 30, 60, 90 ja 120 minuuttia aamiais- ja lounasaterioiden syömisen jälkeen kullakin kolmella tutkimuskäynnillä (yhteensä 12 verta). näytteitä opintokäyntiä kohden).
Kapillaariverinäytteet kerätään antikoagulanttia sisältäviin putkiin, joita säilytetään -20 °C:ssa, ja koulutettu henkilökunta analysoi plasman glukoosipitoisuuden käyttämällä glukoosioksidaasimenetelmää YSI 2300 STAT Plus -laitteella 48 tunnin kuluessa.
Yksi näyte otetaan välittömästi ennen (0 min) jokaista ateriaa (aamiainen, lounas, välipala ja päivällinen) sekä 30, 60, 90 ja 120 minuuttia aamiais- ja lounasaterioiden syömisen jälkeen kullakin kolmella tutkimuskäynnillä (yhteensä 12 verta). näytteitä opintokäyntiä kohden).
Makupisteet
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi syömisen ja lopettamisen jälkeen (<15 minuuttia ensimmäisen puremisen jälkeen) jokaisen aterian (aamiainen, lounas, välipala ja illallinen) jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä.
Mitattu välittömästi syömisen ja lopettamisen jälkeen (<15 minuuttia ensimmäisen puremisen jälkeen) jokaisen aterian (aamiainen, lounas, välipala ja illallinen) jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä.
Ruoanhimoluokitus
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen (0 min) jokaista ateriaa (aamiainen, lounas, välipala ja illallinen) jokaisella kolmella opintokäynnillä.
Koehenkilöt kirjaavat subjektiiviset ruokahalunsa, jos sellaisia ​​on, ennen jokaista ateriaa käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa.
Arvioitu välittömästi ennen (0 min) jokaista ateriaa (aamiainen, lounas, välipala ja illallinen) jokaisella kolmella opintokäynnillä.
Myöhempi ravinnonotto
Aikaikkuna: Tallennetaan 12. - 24. tuntiin ensimmäisen aterian aloittamisen jälkeen (aamiainen 0 min) jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä.
Koehenkilöt tallentavat myöhemmän ruokailunsa 12–24 tuntia ensimmäisen aterian jälkeen. Ruokatietue analysoidaan The Nutrition Food Processorilla (ESHA) ja tiedot taulukoidaan ja sisällytetään osaksi kumulatiivista päivittäistä ravinnonsaantia.
Tallennetaan 12. - 24. tuntiin ensimmäisen aterian aloittamisen jälkeen (aamiainen 0 min) jokaisella kolmella tutkimuskäynnillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Päätutkija: Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Päätutkija: William Watson (Qualified Investigator), MD, Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KJM-G

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Konjac Glukomannaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa