Влияние продуктов, содержащих вязкую клетчатку, на чувство сытости (гелевая форма)
7 мая 2014 г. обновлено: Unity Health Toronto
Влияние вязких гелевых блюд с высоким содержанием клетчатки и низкой энергетической плотности на чувство сытости, регуляцию аппетита и последующее потребление пищи у здоровых людей
Целью данного исследования является оценка того, эффективны ли низкокалорийные пищевые продукты с низкой энергетической плотностью конжака в регуляции аппетита при введении в качестве заменителей калорий.
Предполагается, что замена типичного сбалансированного вегетарианского питания пищевыми продуктами с конжаком будет иметь сопоставимые показатели насыщения, снижение постпрандиальной реакции глюкозы и не окажет существенного влияния на последующее потребление пищи.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
- Рекрутинг
- Clinical Risk Factor and Modification Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, некурящие мужчины и женщины
- 18-70 лет
- ИМТ от 18 до 29,9 кг/м²
- Люди, не соблюдающие диету (1-10 баллов по шкале Stunkard Eating Inventory)
Критерий исключения:
- Известные сообщения о заболеваниях печени или почек, диабете, гипертонии, инсульте или инфаркте миокарда, заболеваниях щитовидной железы, глютеновой болезни/желудочно-кишечных заболеваниях или СПИДе.
- Изменение веса +/- 3 кг за последние 2 месяца
- Потребление алкоголя > 2 порций в день
- Невозможность употреблять блюда KJM-G
- Любое состояние, которое может поставить под угрозу здоровье и безопасность субъекта или исследовательского персонала или неблагоприятно повлиять на результаты исследования.
- Несоблюдение экспериментальных процедур или правил безопасности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коньяк глюкоманнан
650г КЖМ-Г
|
Лапша Konjac (Wellbond Import Export Inc.), веганские креветки Konjac (Sophie's Kitchen), кубики Konjac Gel
|
|
Экспериментальный: Половина контроля/половина коньяка глюкоманнана
325г КЖМ-Г
|
Лапша Konjac (Wellbond Import Export Inc.), веганские креветки Konjac (Sophie's Kitchen), кубики Konjac Gel
|
|
Без вмешательства: Контроль
0г КЖМ-Г
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная сытость
Временное ограничение: 12 часов на каждую из 3 ознакомительных поездок.
|
Субъекты будут записывать свои субъективные оценки сытости с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы, и эти оценки будут объединены в общую субъективную оценку аппетита по формуле (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
|
12 часов на каждую из 3 ознакомительных поездок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: Измерялось в начале каждого из 3 учебных визитов и каждые 30 минут после этого до 22:00 того же дня.
|
Измерялось в начале каждого из 3 учебных визитов и каждые 30 минут после этого до 22:00 того же дня.
|
|
|
Рост и вес
Временное ограничение: Принимается один раз в начале каждого из 3 клинических визитов.
|
Принимается один раз в начале каждого из 3 клинических визитов.
|
|
|
Образцы крови
Временное ограничение: Один образец, взятый непосредственно перед (0 минут) приемом пищи при каждом приеме пищи (завтрак, обед, перекус и ужин) и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема пищи на завтрак и обед для каждого из 3 визитов исследования (всего 12 анализов крови). образцы за исследовательский визит).
|
Образцы капиллярной крови будут собраны в пробирки с антикоагулянтом, хранящиеся при температуре -20°C, и проанализированы обученным персоналом на концентрацию глюкозы в плазме с использованием метода глюкозооксидазы с помощью YSI 2300 STAT Plus в течение 48 часов.
|
Один образец, взятый непосредственно перед (0 минут) приемом пищи при каждом приеме пищи (завтрак, обед, перекус и ужин) и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема пищи на завтрак и обед для каждого из 3 визитов исследования (всего 12 анализов крови). образцы за исследовательский визит).
|
|
Оценки вкусовых качеств
Временное ограничение: Измеряли сразу после еды и окончания (<15 минут после первого укуса) каждого приема пищи (завтрака, обеда, перекуса и ужина) для каждого из 3 визитов исследования.
|
Измеряли сразу после еды и окончания (<15 минут после первого укуса) каждого приема пищи (завтрака, обеда, перекуса и ужина) для каждого из 3 визитов исследования.
|
|
|
Рейтинг тяги к еде
Временное ограничение: Оценивается непосредственно перед (0 минут) каждым приемом пищи (завтраком, обедом, закуской и ужином) для каждого из 3 учебных визитов.
|
Субъекты будут записывать свои субъективные оценки тяги к еде, если таковые имеются, перед каждым приемом пищи, используя 100-миллиметровую визуально-аналоговую шкалу.
|
Оценивается непосредственно перед (0 минут) каждым приемом пищи (завтраком, обедом, закуской и ужином) для каждого из 3 учебных визитов.
|
|
Последующий прием пищи
Временное ограничение: Регистрировали с 12-го по 24-й час после начала первого приема пищи (завтрак в 0 минут) для каждого из 3 учебных визитов.
|
Субъекты будут записывать свое последующее потребление пищи с 12 до 24 часов после первого приема пищи.
Записи о еде будут проанализированы с помощью The Nutrition Food Processor (ESHA), данные будут сведены в таблицу и включены в совокупный ежедневный прием пищи.
|
Регистрировали с 12-го по 24-й час после начала первого приема пищи (завтрак в 0 минут) для каждого из 3 учебных визитов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Главный следователь: Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Главный следователь: William Watson (Qualified Investigator), MD, Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KJM-G
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .