Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af fødevarer indeholdende viskøse fibre på mæthed (gelform)

7. maj 2014 opdateret af: Unity Health Toronto

Effekter af tyktflydende gel-måltider med høj fiber og lav energidensitet på mæthed, appetitregulering og efterfølgende fødeindtagelse hos raske individer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om konjac-fødevarer med lavt kalorieindhold, lav energitæthed er effektive til appetitregulering, når de administreres som kalorierstatninger. Det antages, at udskiftning af typiske, afbalancerede vegetariske måltider med konjac-fødevarer vil have sammenlignelige mæthedsscore, nedsat postprandial glukoserespons og ikke signifikant påvirke efterfølgende fødeindtagelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Rekruttering
        • Clinical Risk Factor and Modification Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, ikke-rygende mænd og kvinder
  • I alderen 18-70 år
  • BMI mellem 18 - 29,9 kg/m²
  • Ikke-diætere (1-10 score på Stunkard Eating Inventory)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt rapporteret historie med lever- eller nyresygdomme, diabetes, hypertension, slagtilfælde eller myokardieinfarkter, skjoldbruskkirtelsygdom, cøliaki/mave-tarmsygdom eller AIDS
  • Vægtændring på +/- 3 kg inden for de sidste 2 måneder
  • Alkoholindtag >2 drikkevarer om dagen
  • Manglende evne til at indtage KJM-G måltider
  • Enhver tilstand, der kan bringe forsøgspersonens eller undersøgelsespersonalets sundhed og sikkerhed i fare eller have en negativ indvirkning på undersøgelsesresultaterne
  • Manglende overholdelse af eksperimentelle procedurer eller sikkerhedsretningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konjac Glucomannan
650g KJM-G
Kosttilskud: Konjac Glucomannan
Konjac Noodles (Wellbond Import Export Inc.), Vegan Konjac Shrimp (Sophie's Kitchen), Konjac Gel Cubes
Eksperimentel: Halv kontrol/halv konjac glucomannan
325 g KJM-G
Kosttilskud: Konjac Glucomannan
Konjac Noodles (Wellbond Import Export Inc.), Vegan Konjac Shrimp (Sophie's Kitchen), Konjac Gel Cubes
Ingen indgriben: Styring
0g KJM-G

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv mæthed
Tidsramme: 12 timer til hvert af de 3 studiebesøg.
Forsøgspersoner vil registrere deres subjektive mæthedsvurderinger ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, og disse vurderinger vil blive kombineret til en total subjektiv appetitscore ved hjælp af formlen (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
12 timer til hvert af de 3 studiebesøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Målt ved begyndelsen af ​​hvert af de 3 studiebesøg og derefter hvert 30. minut indtil kl. 22.00 samme dag.
Målt ved begyndelsen af ​​hvert af de 3 studiebesøg og derefter hvert 30. minut indtil kl. 22.00 samme dag.
Højde og vægt
Tidsramme: Taget én gang i begyndelsen af ​​hvert af de 3 kliniske besøg.
Taget én gang i begyndelsen af ​​hvert af de 3 kliniske besøg.
Blodprøver
Tidsramme: En prøve taget umiddelbart før (0 min) spisning af hvert måltid (morgenmad, frokost, mellemmåltid og aftensmad) og 30, 60, 90 og 120 minutter efter spisning af morgenmads- og frokostmåltiderne for hvert af de 3 studiebesøg (i alt 12 blod prøver pr. studiebesøg).
Kapillærblodprøver vil blive indsamlet i antikoagulantholdige rør opbevaret ved -20°C og analyseret af uddannet personale for plasmaglukosekoncentration ved hjælp af glucoseoxidasemetoden af ​​YSI 2300 STAT Plus inden for 48 timer.
En prøve taget umiddelbart før (0 min) spisning af hvert måltid (morgenmad, frokost, mellemmåltid og aftensmad) og 30, 60, 90 og 120 minutter efter spisning af morgenmads- og frokostmåltiderne for hvert af de 3 studiebesøg (i alt 12 blod prøver pr. studiebesøg).
Smagsscore
Tidsramme: Målt umiddelbart efter spisning og afslutning (<15 min efter første bid) hvert måltid (morgenmad, frokost, mellemmåltid og aftensmad) for hvert af de 3 studiebesøg.
Målt umiddelbart efter spisning og afslutning (<15 min efter første bid) hvert måltid (morgenmad, frokost, mellemmåltid og aftensmad) for hvert af de 3 studiebesøg.
Vurdering af madtrang
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før (0 min) til spisning af hvert måltid (morgenmad, frokost, mellemmåltid og aftensmad) for hvert af de 3 studiebesøg.
Forsøgspersoner vil registrere deres subjektive vurderinger af madtrang, hvis nogen, før hvert måltid ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala.
Vurderet umiddelbart før (0 min) til spisning af hvert måltid (morgenmad, frokost, mellemmåltid og aftensmad) for hvert af de 3 studiebesøg.
Efterfølgende fødeindtagelse
Tidsramme: Optaget fra den 12. til den 24. time efter påbegyndelse af det første måltid (morgenmad på 0 min.) for hvert af de 3 studiebesøg.
Forsøgspersoner vil registrere deres efterfølgende fødeindtag fra 12 timer til 24 timer efter første måltid. Fødevareregistrering vil blive analyseret med The Nutrition Food Processor (ESHA), og data vil blive opstillet i tabelform og inkluderet som en del af det kumulative daglige fødeindtag.
Optaget fra den 12. til den 24. time efter påbegyndelse af det første måltid (morgenmad på 0 min.) for hvert af de 3 studiebesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Ledende efterforsker: Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Ledende efterforsker: William Watson (Qualified Investigator), MD, Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KJM-G

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konjac Glucomannan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner