中年女性の心臓血管の健康に対する運動トレーニングの効果
2018年8月14日 更新者：Ylva Hellsten、University of Copenhagen
本研究の仮説は、フィジカルトレーニングが、閉経後のエストロゲン喪失に伴う心臓血管および代謝の健康状態の有害な変化に対抗できるというものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- University of Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～57年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前（45～53歳）または閉経後50～57歳
- BMI > 18.5 かつ <30
- 座りっぱなし（過去 2 年間、定期的な身体活動をしていない）
- 血漿測定
- 閉経前: エストラジオール > 0.20 nmol/l、卵胞刺激ホルモン < 22 IU/l、プロゲステロン > 2.5 nmol/l
- 閉経後: エストラジオール < 0.20 nmol/l、卵胞刺激ホルモン > 22 IU/l、プロゲステロン 0.3 ～ 2.5 nmol/l
除外基準:
- 喫煙
- アルコールの過剰摂取
- ホルモン補充療法を含む定期的な投薬治療
- 慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：閉経前の女性
閉経前の女性は無作為に回転（サイクル）運動をするように割り当てられます。
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ベースライン研究の後、閉経前後の女性は無作為にスピニングトレーニンググループに割り付けられ、介入は3か月間継続されます。
紡ぎグループは、訓練を受けたインストラクターの指導の下、週に 3 回紡ぎます。
トレーニングでは心拍数が監視されます。
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実験的：閉経後の女性
閉経後の女性は無作為に回転（サイクル）運動をするように割り当てられます。
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ベースライン研究の後、閉経前後の女性は無作為にスピニングトレーニンググループに割り付けられ、介入は3か月間継続されます。
紡ぎグループは、訓練を受けたインストラクターの指導の下、週に 3 回紡ぎます。
トレーニングでは心拍数が監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脚の血管機能
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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運動中および血管拡張薬の大腿動脈注入中の超音波ドップラーによる脚の血流の測定
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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心臓の構造と機能
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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磁気共鳴画像法と経胸壁心エコー検査法
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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血小板機能
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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全血および多血小板血漿の血小板凝集アッセイ
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉サンプル中のタンパク質の発現
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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血管機能と代謝に関連するタンパク質のウェスタンブロット分析
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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最大限の有酸素効果
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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ガス分析を伴う増分サイクルエルゴメトリーテスト中の最大酸素摂取量
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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血液サンプルのゲノムプロファイル
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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血管および代謝の健康に関するパラメータのゲノム解析
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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インスリン感受性と血糖コントロール
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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空腹時血漿グルコース分析および経口ブドウ糖負荷試験
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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動脈血圧
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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筋肉サンプルにおけるタンパク質の遺伝子発現
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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血管および代謝機能に関連する遺伝子解析
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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血液中の健康関連パラメータ
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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血漿脂質状態および血管の健康に関連するその他の変数
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人体測定学
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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二重X線吸収測定、身長、体重、ウエストおよびヒップ周囲径
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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活動量測定
時間枠：ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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加速度センサーによる1週間の活動量計測
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ベースラインの比較とベースラインから 3 か月までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erik Richter, MD PhD、University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月14日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。