Effekter av träning på kardiovaskulär hälsa hos medelålders kvinnor
14 augusti 2018 uppdaterad av: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Hypotesen för denna studie är att fysisk träning kan motverka skadliga förändringar i kardiovaskulär och metabolisk hälsa i samband med östrogenförlust efter klimakteriet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 57 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Premenopausal (45-53 år) ELLER postmenopausal 50-57 år
- BMI> 18,5 och <30
- Stillasittande (ingen regelbunden fysisk aktivitet de senaste 2 åren)
- Plasmamätningar
- Premenopausalt: östradiol> 0,20 nmol/l, follikelstimulerande hormon < 22 IE/l och progesteron >2,5 nmol/l
- Postmenopausalt: östradiol < 0,20 nmol/l, follikelstimulerande hormon > 22 IE/l och progesteron 0,3-2,5 nmol/l
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Överdrivet alkoholintag
- Regelbunden medicinering inklusive hormonbehandling
- Kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Premenopausala kvinnor
Premenopausala kvinnor randomiseras till träning genom att spinna (cykel)
|
Efter baslinjestudierna kommer pre- och postmenopausala kvinnor att randomiseras till spinningträningsgrupper och interventionen kommer att pågå i 3 månader.
Spinninggruppen kommer att spinna tre gånger i veckan under ledning av en utbildad instruktör.
Träningen är pulsövervakad.
|
|
Experimentell: Postmenopausala kvinnor
Postmenopausala kvinnor randomiseras till träning genom att spinna (cykel)
|
Efter baslinjestudierna kommer pre- och postmenopausala kvinnor att randomiseras till spinningträningsgrupper och interventionen kommer att pågå i 3 månader.
Spinninggruppen kommer att spinna tre gånger i veckan under ledning av en utbildad instruktör.
Träningen är pulsövervakad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benets vaskulära funktion
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Mätningar av blodflödet i benen med ultraljudsdoppler under träning och under femoral arteriell infusion av vasodilatorer
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
|
Hjärtats struktur och funktion
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Magnetisk resonanstomografi och transthorax ekokardiografi
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
|
Trombocytfunktion
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Blodplättsaggregationsanalys av helblod och blodplättsrik plasma
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av proteiner i muskelprover
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Western Blot-analys av proteiner av relevans för vaskulär funktion och metabolism
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
|
Maximal aerob effekt
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Maximalt syreupptag under ett ergometritest med inkrementell cykel med gasanalys
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
|
Genomisk profil i blodprover
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Genomisk analys av parametrar för vaskulär och metabolisk hälsa
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
|
Insulinkänslighet och glykemisk kontroll
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Fastande plasmaglukosanalys och oralt glukostoleranstest
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
|
Arteriellt blodtryck
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
|
|
Genuttryck av proteiner i muskelprover
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Genanalys av relevans för vaskulär och metabolisk funktion
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
|
Hälsorelaterade parametrar i blod
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Plasmalipidstatus och andra variabler relaterade till vaskulär hälsa
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometri
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Dubbel röntgenabsorptiometri, längd, vikt, midje- och höftomkrets
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
|
Aktivitetsmått
Tidsram: Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Aktivitetsmätning under en vecka med accelerometer
|
Baslinjejämförelse och förändringar från baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CWS-WP2CV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .