运动训练对中年女性心血管健康的影响
2018年8月14日 更新者：Ylva Hellsten、University of Copenhagen
本研究的假设是，体育锻炼可以对抗与绝经后雌激素流失相关的心血管和代谢健康的有害变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 57年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经前（45-53 岁）或绝经后 50-57 岁
- BMI> 18.5 且 <30
- 久坐不动（过去 2 年没有规律的身体活动）
- 等离子测量
- 绝经前：雌二醇 > 0.20 nmol/l，卵泡刺激素 < 22 IU/l 和黄体酮 >2.5 nmol/l
- 绝经后：雌二醇 < 0.20 nmol/l，促卵泡激素 > 22 IU/l 和孕酮 0.3-2.5 nmol/l
排除标准：
- 抽烟
- 过量饮酒
- 常规药物治疗，包括激素替代治疗
- 慢性病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：绝经前妇女
绝经前妇女随机进行动感单车运动（周期）
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基线研究结束后，绝经前和绝经后妇女将被随机分配到动感单车训练组，干预将持续 3 个月。
动感单车组每周会在训练有素的教练指导下进行三轮动感单车。
训练是监测心率的。
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实验性的：绝经后妇女
绝经后妇女随机进行动感单车运动（周期）
|
基线研究结束后，绝经前和绝经后妇女将被随机分配到动感单车训练组，干预将持续 3 个月。
动感单车组每周会在训练有素的教练指导下进行三轮动感单车。
训练是监测心率的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腿部血管功能
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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运动期间和股动脉输注血管扩张剂期间超声多普勒测量腿部血流量
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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心脏结构和功能
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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磁共振成像和经胸超声心动图
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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血小板功能
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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全血和富含血小板的血浆的血小板聚集测定
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉样品中蛋白质的表达
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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与血管功能和代谢相关的蛋白质的蛋白质印迹分析
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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最大有氧效果
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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带气体分析的增量循环测力测试期间的最大摄氧量
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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血液样本中的基因组概况
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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血管和代谢健康参数的基因组分析
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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胰岛素敏感性和血糖控制
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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空腹血糖分析和口服葡萄糖耐量试验
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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动脉血压
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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肌肉样品中蛋白质的基因表达
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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与血管和代谢功能相关的基因分析
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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血液中的健康相关参数
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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血浆脂质状态和其他与血管健康相关的变量
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量学
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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双 X 射线吸收测定法、身高、体重、腰围和臀围
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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活动措施
大体时间：基线比较和从基线到 3 个月的变化
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通过加速度计测量一周的活动
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基线比较和从基线到 3 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erik Richter, MD PhD、University of Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月6日
首次发布 (估计)
2014年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月14日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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