Effets de l'entraînement physique sur la santé cardiovasculaire chez les femmes d'âge moyen
14 août 2018 mis à jour par: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
L'hypothèse de la présente étude est que l'entraînement physique peut s'opposer aux changements néfastes de la santé cardiovasculaire et métabolique associés à la perte d'œstrogènes après la ménopause.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- University of Copenhagen
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 57 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Préménopause (45-53 ans) OU postménopause 50-57 ans
- IMC> 18,5 et <30
- Sédentaire (pas d'activité physique régulière depuis 2 ans)
- Mesures plasmatiques
- Préménopause : estradiol > 0,20 nmol/l, hormone folliculo-stimulante < 22 UI/l et progestérone > 2,5 nmol/l
- Postménopause : estradiol < 0,20 nmol/l, hormone folliculo-stimulante > 22 UI/l et progestérone 0,3-2,5 nmol/l
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Consommation excessive d'alcool
- Médicaments réguliers, y compris traitement hormonal substitutif
- Maladie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes préménopausées
Les femmes préménopausées sont randomisées pour faire de l'exercice en tournant (cycle)
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Après les études de base, les femmes pré et postménopausées seront randomisées dans des groupes d'entraînement au spinning et l'intervention durera 3 mois.
Le groupe de spinning tournera trois fois par semaine sous la direction d'un instructeur qualifié.
L'entraînement est contrôlé par la fréquence cardiaque.
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Expérimental: Femmes ménopausées
Les femmes ménopausées sont randomisées pour faire de l'exercice en tournant (cycle)
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Après les études de base, les femmes pré et postménopausées seront randomisées dans des groupes d'entraînement au spinning et l'intervention durera 3 mois.
Le groupe de spinning tournera trois fois par semaine sous la direction d'un instructeur qualifié.
L'entraînement est contrôlé par la fréquence cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction vasculaire des jambes
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Mesures du débit sanguin des jambes par échographie doppler pendant l'effort et pendant la perfusion artérielle fémorale de vasodilatateurs
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Structure et fonction cardiaques
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Imagerie par résonance magnétique et échocardiographie transthoracique
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Fonction plaquettaire
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Test d'agrégation plaquettaire du sang total et du plasma riche en plaquettes
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression de protéines dans des échantillons de muscle
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Analyse Western Blot de protéines pertinentes pour la fonction vasculaire et le métabolisme
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Effet aérobie maximal
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Absorption maximale d'oxygène lors d'un test d'ergométrie à cycle incrémental avec analyse des gaz
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Profil génomique dans les échantillons de sang
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Analyse génomique des paramètres de santé vasculaire et métabolique
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Sensibilité à l'insuline et contrôle glycémique
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Analyse de la glycémie à jeun et test de tolérance au glucose par voie orale
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Tension artérielle
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Expression génique de protéines dans des échantillons de muscle
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Analyse génétique pertinente pour la fonction vasculaire et métabolique
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Paramètres liés à la santé dans le sang
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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État des lipides plasmatiques et autres variables liées à la santé vasculaire
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anthropométrie
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Absorptiométrie double rayons X, taille, poids, tour de taille et tour de hanches
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Mesure d'activité
Délai: Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Mesure d'activité sur une semaine par accéléromètre
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Comparaison de la ligne de base et changements de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (Estimation)
12 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CWS-WP2CV
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