Efeitos do treinamento físico na saúde cardiovascular em mulheres de meia-idade
14 de agosto de 2018 atualizado por: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
A hipótese do presente estudo é que o treinamento físico pode se opor a alterações prejudiciais na saúde cardiovascular e metabólica associadas à perda de estrogênio após a menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- University of Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 57 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-menopausa (45-53 anos) OU pós-menopausa 50-57 anos
- IMC> 18,5 e <30
- Sedentário (sem atividade física regular nos últimos 2 anos)
- Medições de plasma
- Pré-menopausa: estradiol > 0,20 nmol/l, hormônio folículo estimulante < 22 UI/le progesterona >2,5 nmol/l
- Pós-menopausa: estradiol < 0,20 nmol/l, hormônio folículo estimulante > 22 UI/l e progesterona 0,3-2,5 nmol/l
Critério de exclusão:
- Fumar
- Ingestão excessiva de álcool
- Medicação regular, incluindo tratamento de reposição hormonal
- Doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres na pré-menopausa
As mulheres na pré-menopausa são randomizadas para se exercitar girando (ciclo)
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Após os estudos iniciais, as mulheres na pré e pós-menopausa serão randomizadas para grupos de treinamento de spinning e a intervenção durará 3 meses.
O grupo girará três vezes por semana sob a orientação de um instrutor treinado.
O treinamento é monitorado pela frequência cardíaca.
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Experimental: Mulheres pós-menopáusicas
As mulheres na pós-menopausa são randomizadas para se exercitar girando (ciclo)
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Após os estudos iniciais, as mulheres na pré e pós-menopausa serão randomizadas para grupos de treinamento de spinning e a intervenção durará 3 meses.
O grupo girará três vezes por semana sob a orientação de um instrutor treinado.
O treinamento é monitorado pela frequência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função vascular da perna
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Medições do fluxo sanguíneo da perna por ultrassom doppler durante o exercício e durante a infusão arterial femoral de vasodilatadores
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Estrutura e função cardíaca
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Ressonância magnética e ecocardiografia transtorácica
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Função plaquetária
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Ensaio de agregação plaquetária de sangue total e plasma rico em plaquetas
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de proteínas em amostras musculares
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Análise de Western Blot de proteínas relevantes para a função vascular e metabolismo
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Efeito aeróbico máximo
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Consumo máximo de oxigênio durante um teste incremental de cicloergometria com análise de gases
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Perfil genômico em amostras de sangue
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Análise genômica de parâmetros para a saúde vascular e metabólica
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Sensibilidade à insulina e controle glicêmico
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Análise de glicose plasmática em jejum e teste oral de tolerância à glicose
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Pressão arterial
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Expressão gênica de proteínas em amostras musculares
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Análise genética de relevância para a função vascular e metabólica
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Parâmetros relacionados à saúde no sangue
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Estado lipídico plasmático e outras variáveis relacionadas à saúde vascular
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antropometria
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Absorciometria dupla de raios-x, altura, peso, circunferência da cintura e do quadril
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Medida de atividade
Prazo: Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Medida de atividade por uma semana por acelerômetro
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Comparação da linha de base e mudanças desde a linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CWS-WP2CV
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