Harjoittelun vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen keski-ikäisillä naisilla
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että fyysinen harjoittelu voi vastustaa haitallisia muutoksia sydämen ja verisuonten ja aineenvaihdunnan terveydessä, jotka liittyvät estrogeenin menetykseen vaihdevuosien jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 57 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalinen (45-53 vuotta) TAI postmenopausaalinen 50-57 vuotta
- BMI> 18,5 ja <30
- Istuva (ei säännöllistä fyysistä toimintaa viimeisen 2 vuoden aikana)
- Plasman mittaukset
- Premenopausaalinen: estradioli > 0,20 nmol/l, follikkelia stimuloiva hormoni < 22 IU/l ja progesteroni > 2,5 nmol/l
- Postmenopausaalinen: estradioli < 0,20 nmol/l, follikkelia stimuloiva hormoni > 22 IU/l ja progesteroni 0,3-2,5 nmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Liiallinen alkoholin käyttö
- Säännöllinen lääkitys, mukaan lukien hormonikorvaushoito
- Krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Premenopausaaliset naiset
Premenopausaaliset naiset satunnaistetaan harjoittelemaan spinningillä (sykli)
|
Perustutkimusten jälkeen pre- ja postmenopausaaliset naiset satunnaistetaan spinning-harjoitusryhmiin ja interventio kestää 3 kuukautta.
Spinning-ryhmä pyörii kolme kertaa viikossa koulutetun ohjaajan ohjauksessa.
Harjoittelussa seurataan sykettä.
|
|
Kokeellinen: Postmenopausaaliset naiset
Postmenopausaaliset naiset satunnaistetaan harjoittelemaan spinningillä (sykli)
|
Perustutkimusten jälkeen pre- ja postmenopausaaliset naiset satunnaistetaan spinning-harjoitusryhmiin ja interventio kestää 3 kuukautta.
Spinning-ryhmä pyörii kolme kertaa viikossa koulutetun ohjaajan ohjauksessa.
Harjoittelussa seurataan sykettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Jalkojen verenkierron mittaus ultraääni-dopplerilla harjoituksen aikana ja vasodilataattorien reisivaltimoinfuusion aikana
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Sydämen rakenne ja toiminta
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Magneettiresonanssikuvaus ja transthorakaalinen kaikututkimus
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Verihiutaleiden toiminta
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Kokoveren ja verihiutalerikkaan plasman verihiutaleiden aggregaatiomääritys
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinien ilmentyminen lihasnäytteissä
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Verisuonten toiminnan ja aineenvaihdunnan kannalta merkityksellisten proteiinien Western Blot -analyysi
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Maksimaalinen aerobinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Maksimaalinen hapenottokyky inkrementaalisen sykliergometrian aikana kaasuanalyysillä
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Genominen profiili verinäytteissä
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Verisuonten ja metabolisen terveyden parametrien genominen analyysi
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Insuliiniherkkyys ja glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Plasman paastoglukoosianalyysi ja oraalinen glukoositoleranssitesti
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
|
Proteiinien geeniekspressio lihasnäytteissä
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Verisuonten ja metabolisen toiminnan kannalta merkityksellinen geenianalyysi
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Terveyteen liittyvät parametrit veressä
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Plasman lipiditila ja muut verisuonten terveyteen liittyvät muuttujat
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Kaksoisröntgenabsorptiometria, pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Aktiviteettimitta
Aikaikkuna: Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Mittaa aktiivisuutta viikon ajan kiihtyvyysmittarilla
|
Perustason vertailu ja muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CWS-WP2CV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .