Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního tréninku na kardiovaskulární zdraví u žen středního věku

14. srpna 2018 aktualizováno: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Hypotézou této studie je, že tělesný trénink může působit proti škodlivým změnám kardiovaskulárního a metabolického zdraví spojených se ztrátou estrogenu po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauzální (45-53 let) NEBO postmenopauzální 50-57 let
  • BMI> 18,5 a <30
  • Sedavý (bez pravidelné fyzické aktivity poslední 2 roky)
  • Měření plazmy
  • Premenopauza: estradiol> 0,20 nmol/l, folikuly stimulující hormon < 22 IU/l a progesteron > 2,5 nmol/l
  • Postmenopauzální: estradiol < 0,20 nmol/l, folikuly stimulující hormon > 22 IU/l a progesteron 0,3-2,5 nmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Nadměrný příjem alkoholu
  • Pravidelná medikace včetně hormonální substituční léčby
  • Chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženy před menopauzou
Ženy v premenopauzálním období jsou randomizovány ke cvičení spinningem (cyklem)
Behaviorální: Předení
Po úvodních studiích budou ženy před a po menopauze randomizovány do skupin spinningových tréninků a intervence bude trvat 3 měsíce. Spinningová skupina se bude točit třikrát týdně pod vedením vyškoleného instruktora. Trénink je monitorován tepovou frekvencí.
Experimentální: Ženy po menopauze
Postmenopauzální ženy jsou randomizovány ke cvičení spinningem (cyklem)
Behaviorální: Předení
Po úvodních studiích budou ženy před a po menopauze randomizovány do skupin spinningových tréninků a intervence bude trvat 3 měsíce. Spinningová skupina se bude točit třikrát týdně pod vedením vyškoleného instruktora. Trénink je monitorován tepovou frekvencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní funkce nohou
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Měření prokrvení nohou ultrazvukovým dopplerem při zátěži a při femorální arteriální infuzi vazodilatátorů
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Stavba a funkce srdce
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Magnetická rezonance a transtorakální echokardiografie
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Funkce krevních destiček
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Test agregace krevních destiček plné krve a plazmy bohaté na krevní destičky
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese proteinů ve svalových vzorcích
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Western Blot analýza proteinů významných pro vaskulární funkci a metabolismus
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Maximální aerobní efekt
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Maximální spotřeba kyslíku během inkrementálního cyklu ergometrie s analýzou plynů
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Genomický profil ve vzorcích krve
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Genomická analýza parametrů pro vaskulární a metabolické zdraví
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Citlivost na inzulín a kontrola glykémie
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Analýza plazmatické glukózy nalačno a orální glukózový toleranční test
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Genová exprese proteinů ve svalových vzorcích
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Genová analýza významu pro vaskulární a metabolickou funkci
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Parametry související se zdravím v krvi
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Stav plazmatických lipidů a další proměnné související se zdravím cév
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrie
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Duální rentgenová absorpciometrie, výška, váha, obvod pasu a boků
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Míra aktivity
Časové okno: Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců
Měření aktivity po dobu jednoho týdne pomocí akcelerometru
Porovnání výchozího stavu a změny od výchozího stavu do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CWS-WP2CV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit