Влияние физических упражнений на здоровье сердечно-сосудистой системы у женщин среднего возраста
14 августа 2018 г. обновлено: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Гипотеза настоящего исследования заключается в том, что физические тренировки могут противодействовать вредным изменениям сердечно-сосудистого и метаболического здоровья, связанным с потерей эстрогена после менопаузы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 57 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пременопауза (45-53 года) ИЛИ постменопауза 50-57 лет
- ИМТ> 18,5 и <30
- Малоподвижный образ жизни (отсутствие регулярных физических нагрузок в течение последних 2 лет)
- Плазменные измерения
- Пременопауза: эстрадиол > 0,20 нмоль/л, фолликулостимулирующий гормон < 22 МЕ/л и прогестерон > 2,5 нмоль/л.
- Постменопауза: эстрадиол < 0,20 нмоль/л, фолликулостимулирующий гормон > 22 МЕ/л и прогестерон 0,3-2,5 нмоль/л.
Критерий исключения:
- Курение
- Чрезмерное употребление алкоголя
- Регулярные лекарства, включая заместительную гормональную терапию
- Хроническое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины в пременопаузе
Женщины в пременопаузе рандомизируются для упражнений с вращением (цикл).
|
После базовых исследований женщины в пре- и постменопаузе будут рандомизированы в группы для обучения вращению, и вмешательство продлится 3 месяца.
Группа спиннингистов будет заниматься три раза в неделю под руководством обученного инструктора.
Во время тренировки контролируется пульс.
|
|
Экспериментальный: Женщины в постменопаузе
Женщины в постменопаузе рандомизируются для упражнений с вращением (цикл)
|
После базовых исследований женщины в пре- и постменопаузе будут рандомизированы в группы для обучения вращению, и вмешательство продлится 3 месяца.
Группа спиннингистов будет заниматься три раза в неделю под руководством обученного инструктора.
Во время тренировки контролируется пульс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая функция ног
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измерение кровотока в ногах с помощью ультразвуковой допплерографии во время физической нагрузки и во время инфузии вазодилататоров в бедренную артерию
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Структура и функция сердца
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Магнитно-резонансная томография и трансторакальная эхокардиография
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Функция тромбоцитов
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Анализ агрегации тромбоцитов цельной крови и богатой тромбоцитами плазмы
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия белков в образцах мышц
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Вестерн-блот анализ белков, имеющих отношение к сосудистой функции и метаболизму
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Максимальный аэробный эффект
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Максимальное потребление кислорода во время эргометрического теста с инкрементным циклом с газовым анализом
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Геномный профиль в образцах крови
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Геномный анализ параметров сосудистого и метаболического здоровья
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Чувствительность к инсулину и гликемический контроль
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Анализ глюкозы в плазме натощак и пероральный тест на толерантность к глюкозе
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
|
Экспрессия генов белков в образцах мышц
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Генный анализ значимости для сосудистой и метаболической функции
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Параметры, связанные со здоровьем в крови
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Статус липидов плазмы и другие переменные, связанные со здоровьем сосудов
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрия
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Двойная рентгеновская абсорбциометрия, рост, вес, окружность талии и бедер
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Мера активности
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измерение активности в течение одной недели с помощью акселерометра
|
Сравнение исходного уровня и изменения от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CWS-WP2CV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .