운동훈련이 중년 여성의 심혈관 건강에 미치는 영향
2018년 8월 14일 업데이트: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
현재 연구의 가설은 신체 훈련이 폐경 후 에스트로겐 손실과 관련된 심혈관 및 대사 건강의 해로운 변화에 반대할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전(45~53세) 또는 폐경 후 50~57세
- BMI> 18.5 및 <30
- 좌식(지난 2년 동안 규칙적인 신체 활동 없음)
- 플라즈마 측정
- 폐경 전: 에스트라디올> 0.20nmol/l, 난포 자극 호르몬 < 22IU/l 및 프로게스테론 >2.5nmol/l
- 폐경 후: 에스트라디올 < 0.20nmol/l, 여포 자극 호르몬 > 22IU/l 및 프로게스테론 0.3-2.5nmol/l
제외 기준:
- 흡연
- 과도한 알코올 섭취
- 호르몬 대체 치료를 포함한 정기적인 약물 치료
- 만성질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐경 전 여성
폐경 전 여성은 무작위로 스피닝(사이클) 운동을 합니다.
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기준선 연구 후 폐경 전 및 폐경 후 여성은 무작위로 스피닝 훈련 그룹에 배정되고 개입은 3개월 동안 지속됩니다.
스피닝 그룹은 숙련된 강사의 지도하에 일주일에 세 번 회전합니다.
훈련은 심박수를 모니터링합니다.
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실험적: 폐경기 여성
폐경 후 여성은 무작위로 스피닝(사이클) 운동을 합니다.
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기준선 연구 후 폐경 전 및 폐경 후 여성은 무작위로 스피닝 훈련 그룹에 배정되고 개입은 3개월 동안 지속됩니다.
스피닝 그룹은 숙련된 강사의 지도하에 일주일에 세 번 회전합니다.
훈련은 심박수를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 혈관 기능
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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운동 중 및 혈관 확장제 대퇴 동맥 주입 중 초음파 도플러에 의한 다리 혈류 측정
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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심장의 구조와 기능
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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자기공명영상 및 경흉부 심초음파
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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혈소판 기능
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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전혈 및 혈소판 풍부 혈장의 혈소판 응집 분석
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 샘플의 단백질 발현
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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혈관 기능 및 대사 관련 단백질의 Western Blot 분석
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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최대 유산소 효과
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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가스 분석을 통한 증분 주기 인체 측정 테스트 중 최대 산소 섭취량
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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혈액 샘플의 게놈 프로필
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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혈관 및 대사 건강을 위한 매개변수의 게놈 분석
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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인슐린 감수성과 혈당 조절
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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공복 혈장 포도당 분석 및 경구 포도당 내성 검사
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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동맥혈압
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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근육 샘플에서 단백질의 유전자 발현
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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혈관 및 대사 기능 관련 유전자 분석
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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혈액의 건강 관련 매개변수
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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혈장 지질 상태 및 혈관 건강과 관련된 기타 변수
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정법
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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이중 X선 흡수 측정법, 신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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활동 측정
기간: 기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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가속도계로 일주일간 활동량 측정
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기준선 비교 및 기준선에서 3개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국