Az edzés hatása a szív- és érrendszeri egészségre középkorú nőknél
2018. augusztus 14. frissítette: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
A jelen tanulmány hipotézise az, hogy a fizikai edzés képes ellenállni a menopauza utáni ösztrogénvesztéssel összefüggő káros változásoknak a szív- és érrendszeri és az anyagcsere egészségében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Premenopauzális (45-53 év) VAGY posztmenopauzális 50-57 év
- BMI> 18,5 és <30
- Ülő életmód (nem végzett rendszeres fizikai aktivitást az elmúlt 2 évben)
- Plazma mérések
- Premenopauzális: ösztradiol> 0,20 nmol/l, tüszőstimuláló hormon < 22 NE/l és progeszteron >2,5 nmol/l
- Postmenopausalis: ösztradiol < 0,20 nmol/l, tüszőstimuláló hormon > 22 NE/l és progeszteron 0,3-2,5 nmol/l
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Túlzott alkoholfogyasztás
- Rendszeres gyógyszeres kezelés, beleértve a hormonpótló kezelést
- Krónikus betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Premenopauzás nők
A premenopauzában lévő nőket véletlenszerűen spinning (ciklus) edzésre osztják.
|
Az alapvizsgálatok után a pre- és posztmenopauzás nőket véletlenszerűen spinning tréningcsoportokba sorolják, és a beavatkozás 3 hónapig tart.
A spinning csoport hetente háromszor fog pörögni képzett oktató irányításával.
Az edzés pulzusfigyeléssel történik.
|
|
Kísérleti: Posztmenopauzás nők
A posztmenopauzás nőket véletlenszerűen a spinning (ciklus) edzésre osztják.
|
Az alapvizsgálatok után a pre- és posztmenopauzás nőket véletlenszerűen spinning tréningcsoportokba sorolják, és a beavatkozás 3 hónapig tart.
A spinning csoport hetente háromszor fog pörögni képzett oktató irányításával.
Az edzés pulzusfigyeléssel történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láb vaszkuláris funkciója
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
A láb véráramlásának mérése ultrahang dopplerrel edzés közben és értágítók femoralis artériás infúziója során
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
|
A szív szerkezete és működése
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Mágneses rezonancia képalkotás és transthoracalis echokardiográfia
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
|
Thrombocyta funkció
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Teljes vér és vérlemezkében gazdag plazma vérlemezke-aggregációs vizsgálata
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérjék expressziója izommintákban
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Az érfunkció és az anyagcsere szempontjából releváns fehérjék Western Blot elemzése
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
|
Maximális aerob hatás
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Maximális oxigénfelvétel egy inkrementális ciklusergometriai teszt során gázanalízissel
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
|
Genomi profil a vérmintákban
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Az érrendszeri és anyagcsere-egészségügyi paraméterek genomiális elemzése
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
|
Inzulinérzékenység és glikémiás kontroll
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Éhgyomri plazma glükóz elemzés és orális glükóz tolerancia teszt
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
|
Az artériás vérnyomás
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
|
|
Fehérjék génexpressziója izommintákban
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Az érrendszeri és anyagcserefunkciók szempontjából releváns génanalízis
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
|
Egészségügyi paraméterek a vérben
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
A plazma lipid állapota és egyéb, az érrendszeri egészséggel kapcsolatos változók
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometria
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Kettős röntgenabszorpciós mérés, magasság, súly, derék- és csípőkörfogat
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
|
Tevékenység mértéke
Időkeret: A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Az aktivitás mérése egy hétig gyorsulásmérővel
|
A kiindulási helyzet összehasonlítása és a kiindulási állapottól 3 hónapig tartó változások
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CWS-WP2CV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .