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Efectos del entrenamiento físico sobre la salud cardiovascular en mujeres de mediana edad

14 de agosto de 2018 actualizado por: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
La hipótesis del presente estudio es que el entrenamiento físico puede oponerse a los cambios perjudiciales en la salud cardiovascular y metabólica asociados con la pérdida de estrógenos después de la menopausia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 57 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Premenopáusica (45-53 años) O posmenopáusica 50-57 años
  • IMC > 18,5 y < 30
  • Sedentario (sin actividad física regular los últimos 2 años)
  • Mediciones de plasma
  • Premenopáusicas: estradiol > 0,20 nmol/l, hormona foliculoestimulante < 22 UI/l y progesterona > 2,5 nmol/l
  • Posmenopáusicas: estradiol < 0,20 nmol/l, hormona estimulante del folículo > 22 UI/l y progesterona 0,3-2,5 nmol/l

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Ingesta excesiva de alcohol
  • Medicación regular, incluido el tratamiento de reemplazo hormonal.
  • Enfermedad crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mujeres premenopáusicas
Las mujeres premenopáusicas son aleatorizadas para hacer ejercicio de spinning (ciclo)
Conductual: Hilado
Después de los estudios de referencia, las mujeres pre y posmenopáusicas serán asignadas aleatoriamente a grupos de entrenamiento de spinning y la intervención tendrá una duración de 3 meses. El grupo de spinning girará tres veces por semana bajo la guía de un instructor capacitado. El entrenamiento es monitoreado por frecuencia cardíaca.
Experimental: Mujeres postmenopáusicas
Las mujeres posmenopáusicas son aleatorias para hacer ejercicio de spinning (ciclo)
Conductual: Hilado
Después de los estudios de referencia, las mujeres pre y posmenopáusicas serán asignadas aleatoriamente a grupos de entrenamiento de spinning y la intervención tendrá una duración de 3 meses. El grupo de spinning girará tres veces por semana bajo la guía de un instructor capacitado. El entrenamiento es monitoreado por frecuencia cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función vascular de la pierna
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Mediciones del flujo sanguíneo de las piernas mediante ultrasonido doppler durante el ejercicio y durante la infusión de vasodilatadores en la arteria femoral
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Estructura y función cardíaca
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Resonancia magnética y ecocardiografía transtorácica
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Función plaquetaria
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Ensayo de agregación plaquetaria de sangre entera y plasma rico en plaquetas
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de proteínas en muestras musculares
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Análisis de Western Blot de proteínas de relevancia para la función vascular y el metabolismo.
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Efecto aeróbico máximo
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Consumo máximo de oxígeno durante una prueba de cicloergometría incremental con análisis de gases
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Perfil genómico en muestras de sangre
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Análisis genómico de parámetros de salud vascular y metabólica
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Sensibilidad a la insulina y control glucémico
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Análisis de glucosa plasmática en ayunas y prueba de tolerancia oral a la glucosa
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Presión sanguínea arterial
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Expresión génica de proteínas en muestras musculares
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Análisis de genes de relevancia para la función vascular y metabólica
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Parámetros relacionados con la salud en la sangre
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Estado de los lípidos plasmáticos y otras variables relacionadas con la salud vascular
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antropometría
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Absorciometría dual de rayos X, altura, peso, circunferencia de cintura y cadera
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Medida de actividad
Periodo de tiempo: Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses
Medida de actividad durante una semana por acelerómetro
Comparación inicial y cambios desde el inicio hasta los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CWS-WP2CV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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