Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von körperlichem Training auf die kardiovaskuläre Gesundheit bei Frauen mittleren Alters

14. August 2018 aktualisiert von: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Die Hypothese der vorliegenden Studie ist, dass körperliches Training schädlichen Veränderungen der kardiovaskulären und metabolischen Gesundheit entgegenwirken kann, die mit dem Östrogenverlust nach der Menopause einhergehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prämenopausal (45–53 Jahre) ODER postmenopausal 50–57 Jahre
  • BMI > 18,5 und <30
  • Bewegungsmangel (keine regelmäßige körperliche Aktivität in den letzten 2 Jahren)
  • Plasmamessungen
  • Prämenopausal: Östradiol > 0,20 nmol/l, Follikelstimulierendes Hormon < 22 IE/l und Progesteron > 2,5 nmol/l
  • Postmenopausal: Östradiol < 0,20 nmol/l, Follikelstimulierendes Hormon > 22 IE/l und Progesteron 0,3–2,5 nmol/l

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Übermäßiger Alkoholkonsum
  • Regelmäßige Medikamente einschließlich Hormonersatzbehandlung
  • Chronische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen vor der Menopause
Die prämenopausalen Frauen werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass sie Spinning (Zyklus) trainieren.
Verhalten: Spinnen
Nach den Basisstudien werden die Frauen vor und nach der Menopause randomisiert Spinning-Trainingsgruppen zugeteilt und die Intervention dauert 3 Monate. Die Spinning-Gruppe dreht dreimal pro Woche unter Anleitung eines ausgebildeten Trainers. Das Training erfolgt herzfrequenzüberwacht.
Experimental: Frauen nach der Menopause
Die postmenopausalen Frauen werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass sie Spinning (Zyklus) trainieren.
Verhalten: Spinnen
Nach den Basisstudien werden die Frauen vor und nach der Menopause randomisiert Spinning-Trainingsgruppen zugeteilt und die Intervention dauert 3 Monate. Die Spinning-Gruppe dreht dreimal pro Woche unter Anleitung eines ausgebildeten Trainers. Das Training erfolgt herzfrequenzüberwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßfunktion der Beine
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Messungen des Beinblutflusses mittels Ultraschall-Doppler während körperlicher Betätigung und während der femoralen arteriellen Infusion von Vasodilatatoren
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Herzstruktur und -funktion
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Magnetresonanztomographie und transthorakale Echokardiographie
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Thrombozytenfunktion
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Thrombozytenaggregationstest von Vollblut und plättchenreichem Plasma
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von Proteinen in Muskelproben
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Western-Blot-Analyse von Proteinen, die für die Gefäßfunktion und den Stoffwechsel relevant sind
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Maximaler aerober Effekt
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Maximale Sauerstoffaufnahme während eines Inkrementalzyklus-Ergometrietests mit Gasanalyse
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Genomisches Profil in Blutproben
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Genomanalyse von Parametern für die Gefäß- und Stoffwechselgesundheit
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Insulinsensitivität und Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Nüchtern-Plasmaglukoseanalyse und oraler Glukosetoleranztest
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Genexpression von Proteinen in Muskelproben
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Genanalyse mit Relevanz für die Gefäß- und Stoffwechselfunktion
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Gesundheitsbezogene Parameter im Blut
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Plasmalipidstatus und andere Variablen im Zusammenhang mit der Gefäßgesundheit
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrie
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Duale Röntgenabsorptiometrie, Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Aktivitätsmaß
Zeitfenster: Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate
Aktivitätsmessung für eine Woche mittels Beschleunigungsmesser
Vergleich der Ausgangswerte und Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CWS-WP2CV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spinnen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren