Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na zdrowie układu sercowo-naczyniowego u kobiet w średnim wieku

14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Hipotezą niniejszego badania jest to, że trening fizyczny może przeciwdziałać szkodliwym zmianom w zdrowiu sercowo-naczyniowym i metabolicznym związanym z utratą estrogenów po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 57 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed menopauzą (45-53 lata) LUB po menopauzie 50-57 lat
  • BMI > 18,5 i <30
  • Siedzący tryb życia (brak regularnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 2 lat)
  • Pomiary plazmy
  • Stan przedmenopauzalny: estradiol > 0,20 nmol/l, hormon folikulotropowy < 22 j.m./l i progesteron > 2,5 nmol/l
  • Po menopauzie: estradiol < 0,20 nmol/l, hormon folikulotropowy > 22 j.m./l i progesteron 0,3-2,5 nmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Nadmierne spożycie alkoholu
  • Regularne przyjmowanie leków, w tym hormonalna terapia zastępcza
  • Przewlekła choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety przed menopauzą
Kobiety przed menopauzą są losowo przydzielane do ćwiczeń przez wirowanie (cykl)
Behawioralne: Spinning
Po badaniach podstawowych kobiety przed i po menopauzie zostaną losowo przydzielone do grup trenujących spinning, a interwencja potrwa 3 miesiące. Grupa spinningowa będzie kręcić trzy razy w tygodniu pod okiem wyszkolonego instruktora. Trening jest monitorowany tętnem.
Eksperymentalny: Kobiet po menopauzie
Kobiety po menopauzie są losowo przydzielane do ćwiczeń przez wirowanie (cykl)
Behawioralne: Spinning
Po badaniach podstawowych kobiety przed i po menopauzie zostaną losowo przydzielone do grup trenujących spinning, a interwencja potrwa 3 miesiące. Grupa spinningowa będzie kręcić trzy razy w tygodniu pod okiem wyszkolonego instruktora. Trening jest monitorowany tętnem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyniowa nóg
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Pomiary przepływu krwi w nogach metodą ultrasonografii dopplerowskiej podczas wysiłku fizycznego oraz podczas wlewu leków rozszerzających naczynia krwionośne do tętnicy udowej
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Budowa i funkcja serca
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Rezonans magnetyczny i echokardiografia przezklatkowa
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Funkcja płytek krwi
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Test agregacji płytek krwi pełnej i osocza bogatopłytkowego
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja białek w próbkach mięśni
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Analiza Western Blot białek istotnych dla funkcji naczyń i metabolizmu
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Maksymalny efekt aerobowy
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Maksymalny pobór tlenu podczas przyrostowego testu ergometrycznego z analizą gazów
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Profil genomowy w próbkach krwi
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Analiza genomowa parametrów zdrowia naczyniowego i metabolicznego
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Wrażliwość na insulinę i kontrola glikemii
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Analiza stężenia glukozy w osoczu na czczo i doustny test obciążenia glukozą
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Ekspresja genów białek w próbkach mięśni
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Analiza genów znaczenia dla funkcji naczyniowych i metabolicznych
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Parametry zdrowotne we krwi
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Stan lipidów w osoczu i inne zmienne związane ze zdrowiem naczyń
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antropometria
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Podwójna absorpcjometria rentgenowska, wzrost, waga, obwód talii i bioder
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Miara aktywności
Ramy czasowe: Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy
Pomiar aktywności przez tydzień za pomocą akcelerometru
Porównanie linii bazowej i zmiany od linii bazowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CWS-WP2CV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spinning

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj