Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træningstræning på kardiovaskulær sundhed hos midaldrende kvinder

14. august 2018 opdateret af: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Hypotesen for nærværende undersøgelse er, at fysisk træning kan modsætte sig skadelige ændringer i kardiovaskulær og metabolisk sundhed forbundet med østrogentab efter overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausal (45-53 år) ELLER postmenopausal 50-57 år
  • BMI> 18,5 og <30
  • Stillesiddende (ingen regelmæssig fysisk aktivitet de sidste 2 år)
  • Plasma målinger
  • Præmenopausal: østradiol> 0,20 nmol/l, follikelstimulerende hormon < 22 IE/l og progesteron >2,5 nmol/l
  • Postmenopausalt: østradiol < 0,20 nmol/l, follikelstimulerende hormon > 22 IE/l og progesteron 0,3-2,5 nmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Overdreven alkoholindtagelse
  • Regelmæssig medicin inklusive hormonbehandling
  • Kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præmenopausale kvinder
De præmenopausale kvinder er randomiseret til at træne ved at spinne (cyklus)
Adfærdsmæssigt: Spinning
Efter baseline undersøgelserne vil de præ- og postmenopausale kvinder blive randomiseret til spinningtræningsgrupper, og interventionen vil vare i 3 måneder. Spinninggruppen vil spinne tre gange om ugen under vejledning af en uddannet instruktør. Træningen er pulsmålet.
Eksperimentel: Postmenopausale kvinder
De postmenopausale kvinder er randomiseret til at træne ved at spinne (cyklus)
Adfærdsmæssigt: Spinning
Efter baseline undersøgelserne vil de præ- og postmenopausale kvinder blive randomiseret til spinningtræningsgrupper, og interventionen vil vare i 3 måneder. Spinninggruppen vil spinne tre gange om ugen under vejledning af en uddannet instruktør. Træningen er pulsmålet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ben vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Målinger af blodgennemstrømning i ben med ultralydsdoppler under træning og under femoral arteriel infusion af vasodilatorer
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Hjertets struktur og funktion
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Magnetisk resonansbilleddannelse og transthorax ekkokardiografi
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Blodpladefunktion
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Blodpladeaggregeringsassay af fuldblod og blodpladerigt plasma
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af proteiner i muskelprøver
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Western Blot-analyse af proteiner af relevans for vaskulær funktion og metabolisme
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Maksimal aerob effekt
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Maksimal iltoptagelse under en inkrementel cyklus-ergometritest med gasanalyse
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Genomisk profil i blodprøver
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Genomisk analyse af parametre for vaskulær og metabolisk sundhed
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Insulinfølsomhed og glykæmisk kontrol
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Fastende plasmaglukoseanalyse og oral glucosetolerancetest
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Genekspression af proteiner i muskelprøver
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Genanalyse af relevans for vaskulær og metabolisk funktion
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Sundhedsrelaterede parametre i blod
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Plasmalipidstatus og andre variabler relateret til vaskulær sundhed
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Dobbelt røntgenabsorptiometri, højde, vægt, talje- og hofteomkreds
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Aktivitetsmål
Tidsramme: Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder
Aktivitetsmåling i en uge med accelerometer
Baseline sammenligning og ændringer fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

12. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CWS-WP2CV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Spinning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner