Effekter av treningstrening på kardiovaskulær helse hos middelaldrende kvinner
14. august 2018 oppdatert av: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Hypotesen til denne studien er at fysisk trening kan motsette seg skadelige endringer i kardiovaskulær og metabolsk helse forbundet med østrogentap etter overgangsalderen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 57 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premenopausal (45-53 år) ELLER postmenopausal 50-57 år
- BMI> 18,5 og <30
- Stillesittende (ingen regelmessig fysisk aktivitet de siste 2 årene)
- Plasmamålinger
- Premenopausalt: østradiol> 0,20 nmol/l, follikkelstimulerende hormon < 22 IE/l og progesteron >2,5 nmol/l
- Postmenopausalt: østradiol < 0,20 nmol/l, follikkelstimulerende hormon > 22 IE/l og progesteron 0,3-2,5 nmol/l
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Overdreven alkoholinntak
- Regelmessig medisinering inkludert hormonbehandling
- Kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Premenopausale kvinner
Premenopausale kvinner blir randomisert til å trene ved å spinne (syklus)
|
Etter baselinestudiene vil pre- og postmenopausale kvinner randomiseres til spinningtreningsgrupper og intervensjonen vil vare i 3 måneder.
Spinninggruppen vil spinne tre ganger i uken under veiledning av en utdannet instruktør.
Treningen er pulsovervåket.
|
|
Eksperimentell: Postmenopausale kvinner
Postmenopausale kvinner er randomisert til å trene ved å spinne (syklus)
|
Etter baselinestudiene vil pre- og postmenopausale kvinner randomiseres til spinningtreningsgrupper og intervensjonen vil vare i 3 måneder.
Spinninggruppen vil spinne tre ganger i uken under veiledning av en utdannet instruktør.
Treningen er pulsovervåket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær funksjon i benene
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Målinger av blodstrøm i benene med ultralyd-doppler under trening og under femoral arteriell infusjon av vasodilatorer
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
|
Hjertets struktur og funksjon
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Magnetisk resonansavbildning og transthorax ekkokardiografi
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
|
Blodplatefunksjon
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Blodplateaggregeringsanalyse av fullblod og blodplaterikt plasma
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykk av proteiner i muskelprøver
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Western Blot-analyse av proteiner av relevans for vaskulær funksjon og metabolisme
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
|
Maksimal aerob effekt
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Maksimalt oksygenopptak under en inkrementell syklus ergometritest med gassanalyse
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
|
Genomisk profil i blodprøver
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Genomisk analyse av parametere for vaskulær og metabolsk helse
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
|
Insulinfølsomhet og glykemisk kontroll
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Fastende plasmaglukoseanalyse og oral glukosetoleransetest
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
|
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
|
|
Genekspresjon av proteiner i muskelprøver
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Genanalyse av relevans for vaskulær og metabolsk funksjon
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
|
Helserelaterte parametere i blod
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Plasmalipidstatus og andre variabler relatert til vaskulær helse
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometri
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Dobbel røntgenabsorptiometri, høyde, vekt, midje- og hofteomkrets
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
|
Aktivitetsmål
Tidsramme: Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Aktivitetsmål i en uke med akselerometer
|
Baseline sammenligning og endringer fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Richter, MD PhD, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CWS-WP2CV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .