腺腫の検出率に対する水交換大腸内視鏡検査の効果
2015年11月8日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
腺腫検出率に対する水交換大腸内視鏡検査の効果：多施設、無作為化、単一盲検、対照試験
水交換法は、投薬の必要性と大腸内視鏡検査中に経験する痛みを軽減することが示されています。 腺腫の検出率（ADR）を高める可能性があります。 水交換はサルベージ クレンジングを提供し、水の屈折率 (n は約 1.3 に等しい) は空気の屈折率よりも大きいため、光学的な歪みが生じ、水中でオブジェクトが大きく見えることに寄与する可能性が高く、小さな病変を視覚化しやすくし、注意を引くのに役立ちます。撤退中のそれらの小さな病変。 これらの原則により、腺腫の検出率が向上します。
水交換大腸内視鏡検査中の腺腫検出率に関する文献は多数ありますが、ほとんどの研究は単純なサイズの 1 つのセンターでのみ実施されており、鎮静患者の下での腺腫検出率の影響は不明でした。
この研究の目的は、中国の複数のセンターで鎮静していない患者を対象に、水交換法と従来の空気法を使用して結腸内視鏡検査の ADR を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3303
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100020
- Chaoyang Hospital
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- General Hospital of Guangzhou Military Command
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital of Tongji Medical college
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- RenJi Hospital
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-
Xinjiang
-
Urumqi、Xinjiang、中国、830054
- First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸と直腸が損傷していない 18 ～ 80 歳の患者
除外基準:
- 重度の結腸直腸狭窄の以前の発見;
- 大腸内視鏡検査前の最後の便に固形胎児が含まれている
- 腸の準備なし、または浣腸/洗浄による洗浄
- 盲腸に到達する必要なしに
- 以前に完全に除去されていない既知の結腸直腸ポリープまたはポリポーシス症候群
- 妊娠中の女性
- 血行動態的に不安定
- インフォームドコンセントができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：空気結腸鏡検査
大腸内視鏡検査は、投薬なしで、大腸内視鏡の挿入中に慎重に空気を吹き込みながら実施されます。
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他の：水の大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査は、投薬なしで行われ、大腸内視鏡の挿入中に空気注入の代わりに水の注入によって支援されます。
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大腸内視鏡検査は投薬なしで行われ、大腸内視鏡の挿入中に空気注入の代わりに水の注入によって支援されます。
水の注入は、結腸の終わり（盲腸）に到達するまで、結腸内視鏡を前進させるために結腸を開くために、結腸に温かい滅菌水を入れることを含む.
水は、内視鏡医が制御するフットスイッチを備えた輸液ポンプによって、スコープの灌漑チャンネルを介して供給されます。
残留糞便を洗浄するために使用される注入水は、結腸内腔をきれいにするために必要に応じて吸引されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：1年まで
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各グループで少なくとも 1 つの腺腫を持つ参加者の割合
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：1年まで
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0 = 痛みなし、10 まで = 最も激しい痛み
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1年まで
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盲腸挿管の成功率
時間枠：1年まで
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大腸内視鏡の盲腸への挿入
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1年まで
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盲腸挿管時間
時間枠：1年まで
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肛門から盲腸までの大腸内視鏡挿管の合計時間
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1年まで
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腸の準備の質
時間枠：1年まで
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BBPS：結腸の各部分の清潔さ: 0 = 排出できない固い便のために粘膜が見えない、準備されていない結腸セグメント; １＝結腸部分の粘膜の一部が見られるが、結腸部分の他の領域は染色、残便、および／または不透明な液体のためによく見えない。 2 = 少量の残留染色、便および/または不透明な液体の小さな断片、しかし結腸部分の粘膜はよく見える。 ３＝結腸部分の粘膜全体がよく見られ、残留染色、便の小さな断片、または不透明な液体がない。
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yanglin Pan, M.D.、Air Force Military Medical University, China
- 主任研究者：Felix W. Leung, M.D.、Sepulveda Ambulatory Care Center, VAGLAHS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月8日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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