Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesivaihtokolonoskopian vaikutukset adenooman havaitsemisnopeuteen

sunnuntai 8. marraskuuta 2015 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Vesivaihtokolonoskopian vaikutukset adenooman havaitsemisnopeuteen: monikeskus, satunnaistettu, yksisokea, kontrollikoe

Vedenvaihtomenetelmän on osoitettu vähentävän lääkityksen tarvetta ja kolonoskopian aikana koettua kipua. Se voi lisätä adenooman havaitsemisnopeutta (ADR). Vedenvaihto tarjoaa pelastavan puhdistuksen ja veden taitekerroin (n on noin 1,3) on suurempi kuin ilman, mikä aiheuttaa optista vääristymää, joka todennäköisesti myötävaikuttaa siihen, että esineet näyttävät suuremmilta veden alla, jolloin pienemmät vauriot on helpompi visualisoida ja se voi auttaa kiinnittämään huomion pienemmät leesiot vetäytymisen aikana. Nämä periaatteet helpottavat korkeampaa adenooman havaitsemisnopeutta.

Adenooman havaitsemisnopeudesta vedenvaihtokolonoskopian aikana on olemassa suuri määrä kirjallisuutta, mutta useimmat tutkimukset on tehty vain yhdessä keskuksessa, yksinkertaisen kokoisessa, ja sedaatiopotilailla adenooman havaitsemisnopeuden vaikutus rauhoittamattomilla potilailla oli epäselvä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolonoskopian haittavaikutuksia vedenvaihtomenetelmällä tavanomaiseen ilmamenetelmään rauhoittamattomilla potilailla useissa keskuksissa Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3303

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Chaoyang Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • General Hospital of Guangzhou Military Command
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical college
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • RenJi Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830054
        • First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 potilasta, joilla on ehjä paksu- ja peräsuole

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi vakava paksusuolen ahtauma;
  • kiinteä sikiö viimeisessä ulosteessa ennen kolonoskopiaa
  • ei suolen valmistelua tai puhdistettu peräruiskeella/huuhtelulla
  • ilman vaatimusta umpisuolen saavuttamisesta
  • tunnetut kolorektaaliset polyypit tai polypoosi-oireyhtymä ilman täydellistä poistamista aiemmin
  • raskaana oleville naisille
  • hemodynaamisesti epävakaa
  • potilaita, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ilman kolonoskopia
Kolonoskopia suoritetaan ilman lääkkeitä ja harkitulla ilman insufflaatiolla kolonoskoopin asettamisen aikana.
Muut: Vesikolonoskopia
Kolonoskopia suoritetaan ilman lääkkeitä ja vesiinfuusiota autetaan ilman insufflaatiolla kolonoskoopin asettamisen aikana.
Muut: Vesikolonoskopia
Kolonoskopia suoritetaan ilman lääkkeitä ja vesiinfuusiota autetaan ilman insufflaatiolla kolonoskoopin asettamisen aikana. Vesiinfuusio sisältää lämpimän steriilin veden laittaminen paksusuoleen avaamaan paksusuolen kolonoskoopin eteenpäin viemistä varten, kunnes paksusuolen (sisäsuolen) pää on saavutettu. Vesi toimitetaan skoopin kastelukanavan kautta jalkakytkimellä varustetulla infuusiopumpulla, jota endoskooppi ohjaa. Ulosteen jäämien puhdistamiseen käytettyä vettä imetään tarpeen mukaan paksusuolen ontelon puhdistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa vuosi
Niiden osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi adenooma kussakin ryhmässä
jopa vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: jopa vuosi
0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu
jopa vuosi
Umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa vuosi
Kolonoskoopin asettaminen umpisuoleen
jopa vuosi
Cecum intubaatioaika
Aikaikkuna: jopa vuosi
Kolonoskoopin intuboinnin kokonaisaika peräaukosta umpisuoleen
jopa vuosi
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: jopa vuosi
BBPS: paksusuolen jokaisen osan puhtaus: 0 = valmistelematon paksusuolen segmentti, jossa limakalvoa ei näy kiinteän ulosteen vuoksi, jota ei voida puhdistaa; 1 = paksusuolen segmentin limakalvon osa, mutta muita paksusuolen segmentin alueita ei näy hyvin värjäytymisen, jäännösulosteen ja/tai läpinäkymättömän nesteen vuoksi; 2 = vähäinen määrä jäännösvärjäytymistä, pieniä ulosteen ja/tai läpinäkymätöntä nestettä, mutta paksusuolen segmentin limakalvo näkyy hyvin; 3 = paksusuolen segmentin koko limakalvo näkyy hyvin, ei värjäytymiä, pieniä ulosteen palasia tai läpinäkymätöntä nestettä.
jopa vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
  • Päätutkija: Felix W. Leung, M.D., Sepulveda Ambulatory Care Center, VAGLAHS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140408-7

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Vesikolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa