Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolonoskopii z wymianą wody na wskaźnik wykrywalności gruczolaka

8 listopada 2015 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Wpływ kolonoskopii z wymianą wody na częstość wykrywania gruczolaka: wieloośrodkowa, randomizowana, pojedyncza ślepa próba kontrolna

Wykazano, że metoda wymiany wody zmniejsza zapotrzebowanie na leki i zmniejsza ból odczuwany podczas kolonoskopii. Może zwiększyć wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR). Wymiana wody zapewnia oczyszczanie ratunkowe, a współczynnik załamania światła wody (n równy około 1,3) jest większy niż współczynnik załamania światła powietrza, co powoduje zniekształcenie optyczne, które prawdopodobnie przyczynia się do tego, że obiekty wydają się większe pod wodą, ułatwiając wizualizację mniejszych uszkodzeń i może pomóc zwrócić uwagę na te mniejsze zmiany podczas wycofywania. Zasady te ułatwiają wyższą wykrywalność gruczolaka.

Istnieje wiele piśmiennictwa na temat częstości wykrywania gruczolaków podczas kolonoskopii z wymianą wody, ale większość badań prowadzono tylko w jednym ośrodku, o małej wielkości, u pacjentów poddanych sedacji, wpływ częstości wykrywania gruczolaków u pacjentów nieosedowanych był niejasny.

Celem tego badania jest porównanie ADR kolonoskopii metodą wymiany wody z konwencjonalną metodą powietrzną u pacjentów nieuspokojonych w wielu ośrodkach w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3303

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Chaoyang Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • General Hospital of Guangzhou Military Command
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical college
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • RenJi Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830054
        • First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-80 pacjentów z nienaruszoną okrężnicą i odbytnicą

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze stwierdzenie ciężkiego zwężenia jelita grubego;
  • stały płód zawarty w ostatnim stolcu przed kolonoskopią
  • bez przygotowania jelita lub oczyszczenia przez lewatywę/płukanie
  • bez konieczności sięgania do kątnicy
  • znane polipy jelita grubego lub zespół polipowatości bez wcześniejszego całkowitego usunięcia
  • kobiety w ciąży
  • niestabilny hemodynamicznie
  • pacjentów, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kolonoskopia powietrzna
Kolonoskopia zostanie przeprowadzona bez leków iz rozsądnym wdmuchiwaniem powietrza podczas wprowadzania kolonoskopu.
Inny: Kolonoskopia wodna
Kolonoskopia zostanie przeprowadzona bez leków i wspomagana infuzją wody zamiast wdmuchiwania powietrza podczas wprowadzania kolonoskopu.
Inny: Kolonoskopia wodna
Kolonoskopia zostanie przeprowadzona bez leków i wspomagana infuzją wody zamiast wdmuchiwania powietrza podczas wprowadzania kolonoskopu. Wlew wodny polega na wprowadzeniu ciepłej sterylnej wody do okrężnicy w celu otwarcia okrężnicy w celu wprowadzenia kolonoskopu aż do osiągnięcia końca okrężnicy (jelita ślepego). Woda jest dostarczana przez kanał irygacyjny oscyloskopu za pomocą pompy infuzyjnej wyposażonej w przełącznik nożny, który będzie sterowany przez endoskopistę. Wlewana woda używana do oczyszczania resztek kału będzie odsysana w razie potrzeby w celu oczyszczenia światła okrężnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: do jednego roku
Odsetek uczestników z co najmniej jednym gruczolakiem w każdej grupie
do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: do jednego roku
0 = brak bólu, do 10 = najcięższy ból
do jednego roku
Wskaźnik powodzenia intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: do jednego roku
Wprowadzenie kolonoskopu do jelita ślepego
do jednego roku
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: do jednego roku
Całkowity czas intubacji kolonoskopu od odbytu do kątnicy
do jednego roku
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: do jednego roku
BBPS: czystość każdej części okrężnicy: 0 = nieprzygotowany odcinek okrężnicy z niewidoczną błoną śluzową z powodu stałego stolca, którego nie można usunąć; 1 = widoczna część błony śluzowej odcinka okrężnicy, ale inne obszary odcinka okrężnicy słabo widoczne z powodu barwienia, pozostałości stolca i/lub nieprzezroczystego płynu; 2 = niewielka ilość resztkowego zabarwienia, małe fragmenty stolca i/lub nieprzezroczystego płynu, ale błona śluzowa odcinka okrężnicy dobrze widoczna; 3=cała błona śluzowa odcinka okrężnicy dobrze widoczna bez pozostałości barwienia, małych fragmentów stolca lub mętnego płynu.
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
  • Główny śledczy: Felix W. Leung, M.D., Sepulveda Ambulatory Care Center, VAGLAHS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140408-7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolonoskopia wodna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj