TC-325 (ヘモスプレー™) VS.悪性消化管出血の管理における現在の標準治療: ランダム化対照試験を知らせるパイロット研究。

はじめに: 悪性腫瘍に起因する胃腸 (GI) 出血は、腫瘍学の進歩と検出方法の改善の結果としてますます認識されており、止血系の異常を伴う局所血管損傷と腫瘍浸潤に起因するものです (1、2)。 従来の内視鏡的止血法は、上部消化管およびおそらく下部消化管の消化性潰瘍やその他の非静脈瘤性良性出血病変によるUGIBの転帰を改善しますが、出血性の上部または下部消化管腫瘍におけるその使用に関するデータは不足しており、さまざまな症状に関連しています。初期止血の成功と高い再出血率(3-7)。 その他に認められている単一または集学的治療アプローチには、放射線療法、インターベンショナル血管造影、および外科手術が含まれます。 全員が残念な再出血率を示し、緊急手術の場合は死亡率が高くなります(4、8-11)。 出血性腫瘍に関連する課題には、血小板減少症、播種性血管内凝固症候群、好中球減少症などの血液障害、および止血を試みる際の脆くてびまん性出血表面の内視鏡操作が含まれます(2、12、13)。 最近カナダ、ヨーロッパ、アジアに登場した TC-325 (HemosprayTM) (以下、TC-325 と呼びます) は、この難治性の臨床実体に高度に適合した新しい内視鏡止血療法の代替手段を提供する可能性があります。グループ(13)、その他(14)。 より堅牢に管理された評価データが現在必要とされています。 私たちは、上部および下部の悪性消化管出血における TC-325 の使用を現代の標準治療と比較して研究することを提案しており、より具体的には、より大規模でより決定的なランダム化臨床試験のためのその後の査読申請に情報を提供するためのパイロット研究への資金提供を求めています。 (RCT)。