TC-325 (HEMOSPRAY™) CONTRE. NORME ACTUELLE DE SOINS DANS LA GESTION DES HÉMORRAGIES GASTRO-INTESTINALES MALIGNES : UNE ÉTUDE PILOTE POUR INFORMER UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ.

Introduction : Les saignements gastro-intestinaux (GI) résultant de tumeurs malignes sont de plus en plus reconnus en raison des progrès en oncologie et de l'amélioration des méthodes de détection, et découlent de lésions vasculaires locales et d'une invasion tumorale avec des dérangements associés dans le système hémostatique(1, 2). Bien que les méthodes d'hémostase endoscopique conventionnelles améliorent les résultats dans l'UGIB en raison d'ulcères peptiques et d'autres lésions hémorragiques bénignes non variqueuses du tractus gastro-intestinal supérieur, et peut-être du tractus gastro-intestinal inférieur, les données sur leur utilisation dans les néoplasmes gastro-intestinaux hémorragiques, supérieurs ou inférieurs sont rares et associées à des variations variables. succès de l'hémostase initiale et taux de récidive élevés(3-7). D'autres approches thérapeutiques reconnues à mode unique ou multimodal comprennent la radiothérapie, l'angiographie interventionnelle et la chirurgie. Tous présentent des taux de récidive décevants et, en cas de chirurgie d'urgence, une mortalité élevée(4, 8-11). Les défis associés aux tumeurs hémorragiques comprennent les troubles hématologiques tels que la thrombocytopénie, la coagulation intravasculaire disséminée et la neutropénie, ainsi que la manipulation endoscopique de surfaces friables et saignant de manière diffuse lors d'une tentative d'hémostase (2, 12, 13). L'avènement récent du TC-325 (HemosprayTM) au Canada, en Europe et en Asie - ci-après dénommé TC-325 - pourrait fournir une nouvelle alternative thérapeutique hémostatique endoscopique hautement adaptée à cette entité clinique réfractaire, des observations non contrôlées prometteuses venant d'être publiées par notre groupe(13) et autres(14). Des données d'évaluation contrôlées plus robustes sont désormais nécessaires. Nous proposons d'étudier l'utilisation du TC-325 dans les saignements gastro-intestinaux malins supérieurs et inférieurs par rapport à la norme de soins contemporaine, et cherchons plus spécifiquement le financement d'une étude pilote afin d'éclairer une demande ultérieure d'examen par les pairs pour un essai clinique randomisé plus vaste et plus définitif. (RCT).