TC-325 (HEMOSPRAY™) VS. NUVÆRENDE STANDARD FOR CORG TIL HÅNDTERING AF Malign Gastrointestinal BLØDNING: ET PILOTUNDERSØGELSE TIL AT INFORMERE ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG.

Introduktion: Gastrointestinal (GI) blødning som følge af ondartede tumorer anerkendes i stigende grad som et resultat af onkologiske fremskridt og forbedrede detektionsmetoder og stammer fra lokal karskade og tumorinvasion med tilhørende forstyrrelser i det hæmostatiske system(1, 2). Selvom konventionelle endoskopiske hæmostasemetoder forbedrer resultaterne i UGIB på grund af mavesår og andre ikke-variceale godartede blødningslæsioner i den øvre og måske den nedre mave-tarmkanal, er data om deres anvendelse ved hæmoragiske, øvre eller nedre gastrointestinale neoplasmer sparsomme og forbundet med varierende succes i initial hæmostase og høje genblødningshyppigheder (3-7). Andre anerkendte enkelt- eller multimodalitetsbehandlingsmetoder omfatter strålebehandling, interventionel angiografi og kirurgi. Alle udviser skuffende genblødningshyppighed, og i tilfælde af akut kirurgi høj dødelighed (4, 8-11). Udfordringer forbundet med blødende tumorer omfatter hæmatologiske forstyrrelser såsom trombocytopeni, dissemineret intravaskulær koagulation og neutropeni, såvel som endoskopisk manipulation af sprøde, diffust blødende overflader, når man forsøger hæmostase (2, 12, 13). Den nylige fremkomst af TC-325 (HemosprayTM) til Canada, Europa og Asien - herefter omtalt som TC-325 - kan give et yderst tilpasset nyt endoskopisk hæmostatisk terapeutisk alternativ til denne refraktære kliniske enhed, hvor lovende ukontrollerede observationer netop er blevet offentliggjort af vores gruppe(13) og andre(14). Der er nu behov for mere robuste kontrollerede evalueringsdata. Vi foreslår at undersøge brugen af ​​TC-325 i øvre og nedre maligne gastrointestinale blødninger sammenlignet med moderne standardbehandling, og søger mere specifikt finansiering til et pilotstudie for at informere en efterfølgende peer-review ansøgning om et større, mere endeligt randomiseret klinisk forsøg (RCT).