TC-325 (HEMOSPRAY™) VS. SOUČASNÝ STANDARD PÉČE PŘI ŘÍZENÍ Maligního GASTROINTESTINÁLNÍHO KRVÁCENÍ: PILOTNÍ STUDIE PRO INFORMOVÁNÍ NÁHODNÉHO KONTROLOVANÉHO ZKOUŠENÍ.

Úvod: Gastrointestinální (GI) krvácení vznikající z maligních nádorů je stále více rozpoznáno v důsledku onkologických pokroků a zlepšených metod detekce a pramení z lokálního poškození cév a invaze tumoru s přidruženými poruchami hemostatického systému(1, 2). Ačkoli konvenční endoskopické metody hemostázy zlepšují výsledky u UGIB v důsledku peptických vředů a jiných nevarikálních benigních krvácivých lézí horního a možná i dolního GI traktu, údaje o jejich použití u hemoragických, horních nebo dolních gastrointestinálních novotvarů jsou vzácné a jsou spojeny s různými úspěšnost při počáteční hemostáze a vysoká míra opětovného krvácení(3-7). Mezi další uznávané jednotlivé nebo multimodální léčebné přístupy patří radiační terapie, intervenční angiografie a chirurgie. Všechny vykazují neuspokojivé míry opětovného krvácení a v případě urgentní operace vysokou mortalitu (4, 8–11). Výzvy spojené s krvácejícími nádory zahrnují hematologické poruchy, jako je trombocytopenie, diseminovaná intravaskulární koagulace a neutropenie, stejně jako endoskopická manipulace s drobivými, difuzně krvácejícími povrchy při pokusu o hemostázu (2, 12, 13). Nedávný příchod TC-325 (HemosprayTM) do Kanady, Evropy a Asie – dále označovaný jako TC-325 – může poskytnout vysoce přizpůsobenou novou endoskopickou hemostatickou terapeutickou alternativu pro tuto refrakterní klinickou jednotku, přičemž naše slibná nekontrolovaná pozorování byla právě publikována. skupina(13) a další(14). Nyní jsou zapotřebí robustnější řízená vyhodnocovací data. Navrhujeme studovat použití TC-325 u krvácení do horního a dolního maligního GI krvácení ve srovnání se současným standardem péče a konkrétněji hledáme financování pilotní studie, která by poskytla informace pro následnou peer-review aplikaci pro větší, definitivní randomizovanou klinickou studii (RCT).