TC-325 (HEMOSPRAY™) VS. HUIDIGE ZORGSTANDAARD BIJ HET BEHEER VAN MALIGNANT GASTROINESTINALE BLOEDING: EEN PROEFONDERZOEK OM EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF TE INFORMEREN.

Inleiding: Gastro-intestinale (GI) bloedingen als gevolg van kwaadaardige tumoren worden steeds meer erkend als gevolg van oncologische vooruitgang en verbeterde detectiemethoden, en komen voort uit lokale vaatbeschadiging en tumorinvasie met bijbehorende stoornissen in het hemostatische systeem(1, 2). Hoewel conventionele endoscopische hemostasemethoden de resultaten bij UGIB verbeteren als gevolg van maagzweren en andere niet-varices goedaardige bloedende laesies van het bovenste, en misschien het onderste deel van het maagdarmkanaal, zijn gegevens over het gebruik ervan bij hemorragische, bovenste of onderste gastro-intestinale neoplasmata schaars en geassocieerd met variërende succes bij initiële hemostase en hoge recidiefbloedingen(3-7). Andere erkende enkelvoudige of multimodale behandelingsbenaderingen omvatten bestralingstherapie, interventionele angiografie en chirurgie. Ze vertonen allemaal een teleurstellend aantal nieuwe bloedingen en in het geval van een spoedoperatie een hoge mortaliteit(4, 8-11). Uitdagingen in verband met bloedende tumoren zijn onder meer hematologische stoornissen zoals trombocytopenie, gedissemineerde intravasculaire coagulatie en neutropenie, evenals de endoscopische manipulatie van brokkelige, diffuus bloedende oppervlakken bij pogingen tot hemostase(2, 12, 13). De recente komst van TC-325 (HemosprayTM) naar Canada, Europa en Azië - hierna TC-325 genoemd - kan een zeer aangepast nieuw endoscopisch hemostatisch therapeutisch alternatief bieden voor deze refractaire klinische entiteit, met veelbelovende ongecontroleerde observaties die zojuist zijn gepubliceerd door ons groep(13) en anderen(14). Er zijn nu robuustere gecontroleerde evaluatieve gegevens nodig. We stellen voor om het gebruik van TC-325 bij maligne gastro-intestinale bloedingen in de bovenste en onderste delen te bestuderen in vergelijking met de huidige zorgstandaard, en zoeken meer specifiek naar financiering voor een pilootstudie om een ​​latere peer-review-aanvraag voor een grotere, meer definitieve gerandomiseerde klinische studie te informeren. (RCT).