TC-325 (HEMOSPRAY™) VS. PADRÃO ATUAL DE CUIDADOS NO TRATAMENTO DE SANGRAMENTO GASTROINTESTINAL MALIGNO: UM ESTUDO PILOTO PARA INFORMAR UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO.

Introdução: O sangramento gastrointestinal (GI) decorrente de tumores malignos é cada vez mais reconhecido como resultado de avanços oncológicos e métodos de detecção aprimorados e decorre de danos nos vasos locais e invasão tumoral com distúrbios associados no sistema hemostático(1, 2). Embora os métodos convencionais de hemostasia endoscópica melhorem os resultados em HDA devido a úlceras pépticas e outras lesões hemorrágicas benignas não varicosas do trato gastrointestinal superior e talvez do trato GI inferior, os dados sobre seu uso em neoplasias hemorrágicas, gastrointestinais superiores ou inferiores são escassos e associados a vários sucesso na hemostasia inicial e altas taxas de ressangramento(3-7). Outras abordagens de tratamento de modalidade única ou multimodal reconhecidas incluem radioterapia, angiografia intervencionista e cirurgia. Todos apresentam taxas decepcionantes de ressangramento e, no caso de cirurgia de emergência, alta mortalidade(4, 8-11). Os desafios associados aos tumores hemorrágicos incluem distúrbios hematológicos, como trombocitopenia, coagulação intravascular disseminada e neutropenia, bem como a manipulação endoscópica de superfícies friáveis ​​e com sangramento difuso ao tentar a hemostasia (2, 12, 13). O recente advento do TC-325 (HemosprayTM) no Canadá, Europa e Ásia - doravante referido como TC-325 - pode fornecer uma nova alternativa terapêutica hemostática endoscópica altamente adaptada para esta entidade clínica refratária, com observações não controladas promissoras que acabam de ser publicadas por nosso grupo(13) e outros(14). Agora são necessários dados de avaliação controlados mais robustos. Propomos estudar o uso de TC-325 em sangramento gastrointestinal superior e inferior em comparação com o padrão de tratamento contemporâneo e, mais especificamente, buscamos financiamento para um estudo piloto para informar um pedido subsequente de revisão por pares para um ensaio clínico randomizado maior e mais definitivo (RCT).