TC-325 (HEMOSPRAY™) VS. ATTUALE STANDARD DI CURA NELLA GESTIONE DEL SANGUINAMENTO GASTROINTESTINALE MALIGNO: UNO STUDIO PILOTA PER INFORMARE UNA PROVA CONTROLLATA RANDOMIZZATA.

Introduzione: Il sanguinamento gastrointestinale (GI) derivante da tumori maligni è sempre più riconosciuto come risultato dei progressi oncologici e dei metodi di rilevamento migliorati e deriva dal danno locale dei vasi e dall'invasione del tumore con disordini associati nel sistema emostatico (1, 2). Sebbene i metodi convenzionali di emostasi endoscopica migliorino i risultati nell'UGIB a causa di ulcere peptiche e altre lesioni emorragiche benigne non varicose del tratto gastrointestinale superiore e forse inferiore, i dati sul loro uso nelle neoplasie gastrointestinali emorragiche, superiori o inferiori sono scarsi e associati a variabili successo nell'emostasi iniziale e alti tassi di risanguinamento (3-7). Altri approcci terapeutici singoli o multimodali riconosciuti includono la radioterapia, l'angiografia interventistica e la chirurgia. Tutti mostrano tassi di risanguinamento deludenti e, in caso di chirurgia d'urgenza, elevata mortalità (4, 8-11). Le sfide associate ai tumori sanguinanti includono disordini ematologici come trombocitopenia, coagulazione intravascolare disseminata e neutropenia, nonché la manipolazione endoscopica di superfici friabili e diffusamente sanguinanti durante il tentativo di emostasi (2, 12, 13). Il recente avvento di TC-325 (HemosprayTM) in Canada, Europa e Asia - indicato d'ora in poi come TC-325 - può fornire una nuova alternativa terapeutica emostatica endoscopica altamente adattata per questa entità clinica refrattaria, con promettenti osservazioni incontrollate appena pubblicate dal nostro gruppo(13) e altri(14). Ora sono necessari dati valutativi controllati più robusti. Proponiamo di studiare l'uso di TC-325 nel sanguinamento gastrointestinale maligno superiore e inferiore rispetto allo standard di cura contemporaneo e, più specificamente, cerchiamo finanziamenti per uno studio pilota per informare una successiva domanda di revisione paritaria per uno studio clinico randomizzato più ampio e definitivo (RCT).