TC-325 (HEMOSPRAY™) VS. ТЕКУЩИЙ СТАНДАРТ ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ КРОВОТЕЧЕНИЙ: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ИНФОРМАЦИОННОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО КОНТРОЛИРУЕМОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Введение. Желудочно-кишечные (ЖК) кровотечения, возникающие из-за злокачественных опухолей, все чаще выявляются в результате онкологических достижений и усовершенствованных методов обнаружения, а также возникают в результате локального повреждения сосудов и инвазии опухоли с сопутствующими нарушениями в системе гемостаза (1, 2). Хотя традиционные методы эндоскопического гемостаза улучшают исходы ВЖКН вследствие пептических язв и других неварикозных доброкачественных кровоточащих поражений верхних и, возможно, нижних отделов желудочно-кишечного тракта, данные об их применении при геморрагических новообразованиях верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта немногочисленны и связаны с различной успех в начальном гемостазе и высокие показатели повторного кровотечения (3-7). Другие общепризнанные подходы к одиночному или мультимодальному лечению включают лучевую терапию, интервенционную ангиографию и хирургию. Все они демонстрируют разочаровывающую частоту повторных кровотечений, а в случае неотложной хирургии - высокую смертность (4, 8-11). Проблемы, связанные с кровоточащими опухолями, включают гематологические нарушения, такие как тромбоцитопения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови и нейтропения, а также эндоскопические манипуляции с рыхлыми, диффузно кровоточащими поверхностями при попытках гемостаза (2, 12, 13). Недавнее появление TC-325 (HemosprayTM) в Канаде, Европе и Азии, именуемое в дальнейшем как TC-325, может обеспечить высокоадаптированную новую эндоскопическую гемостатическую терапевтическую альтернативу для этой рефрактерной клинической формы, с многообещающими неконтролируемыми наблюдениями, только что опубликованными нашим группа (13) и другие (14). Теперь необходимы более надежные контролируемые оценочные данные. Мы предлагаем изучить использование TC-325 при кровотечениях из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта по сравнению с современными стандартами лечения и, в частности, ищем финансирование для пилотного исследования, чтобы информировать о последующей рецензируемой заявке для более крупного и окончательного рандомизированного клинического исследования. (РКИ).