TC-325 (HEMOSPRAY™) VS. NUVARANDE STANDARD FÖR HANTERING AV MALIGNA Gastrointestinala BLÖDNINGAR: EN PILOTSTUDIE FÖR ATT INFORMERA EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖK.

Inledning: Gastrointestinal (GI) blödning som härrör från maligna tumörer erkänns alltmer som ett resultat av onkologiska framsteg och förbättrade detektionsmetoder, och härrör från lokal kärlskada och tumörinvasion med tillhörande störningar i det hemostatiska systemet(1, 2). Även om konventionella endoskopiska hemostasmetoder förbättrar resultaten vid UGIB på grund av magsår och andra benigna blödningsskador i den övre och kanske nedre mag-tarmkanalen, är data om deras användning vid hemorragiska, övre eller nedre gastrointestinala neoplasmer knappa och förknippade med varierande framgång i initial hemostas och höga återblödningsfrekvenser (3-7). Andra erkända enkla eller multimodala behandlingsmetoder inkluderar strålbehandling, interventionell angiografi och kirurgi. Alla uppvisar nedslående återblödningsfrekvens, och vid akutkirurgi, hög dödlighet (4, 8-11). Utmaningar förknippade med blödande tumörer inkluderar hematologiska störningar såsom trombocytopeni, spridd intravaskulär koagulation och neutropeni, såväl som endoskopisk manipulation av spröda, diffust blödande ytor vid försök med hemostas (2, 12, 13). Den senaste tillkomsten av TC-325 (HemosprayTM) till Kanada, Europa och Asien - hädanefter kallad TC-325 - kan ge ett mycket anpassat nytt endoskopiskt hemostatiskt terapeutiskt alternativ för denna refraktära kliniska enhet, med lovande okontrollerade observationer som just har publicerats av vår grupp(13) och andra(14). Mer robust kontrollerad utvärderingsdata behövs nu. Vi föreslår att man studerar användningen av TC-325 vid övre och nedre maligna gastrointestinala blödningar jämfört med dagens standardvård, och söker mer specifikt finansiering för en pilotstudie för att informera en efterföljande peer-review-ansökan för en större, mer definitiv randomiserad klinisk prövning (RCT).