TC-325 (HEMOSPRAY™) 对比。管理恶性胃肠道出血的现行护理标准：为随机对照试验提供信息的初步研究。

简介：随着肿瘤学的进步和检测方法的改进，越来越多的人认识到恶性肿瘤引起的胃肠道 (GI) 出血，并且源于局部血管损伤和肿瘤侵袭以及止血系统的相关紊乱 (1, 2)。 尽管传统的内窥镜止血方法改善了 UGIB 由于消化性溃疡和其他上、下消化道非静脉曲张良性出血病变的结果，但关于它们在出血性、上消化道或下消化道肿瘤中使用的数据很少，并且与不同的初始止血成功，再出血率高 (3-7)。 其他公认的单一或多模式治疗方法包括放射治疗、介入血管造影术和手术。 所有都表现出令人失望的再出血率，并且在紧急手术的情况下，死亡率很高 (4, 8-11)。 与出血性肿瘤相关的挑战包括血液学紊乱，例如血小板减少症、弥漫性血管内凝血和中性粒细胞减少症，以及在尝试止血时对易碎、弥漫性出血表面进行内窥镜操作 (2, 12, 13)。 最近在加拿大、欧洲和亚洲出现的 TC-325 (HemosprayTM)——此后称为 TC-325——可能为这种难治性临床实体提供高度适应的新型内窥镜止血治疗替代方案，我们刚刚发表了有希望的不受控制的观察结果组（13）等（14）。 现在需要更强大的受控评估数据。 我们建议研究 TC-325 与当代护理标准相比在上消化道和下消化道恶性出血中的使用，更具体地说，为一项试点研究寻求资金，以便为随后的同行评审申请提供信息，以进行更大规模、更明确的随机临床试验（随机对照试验）。