TC-325 (HEMOSPRAY™) VS. AKTUALNY STANDARD POSTĘPOWANIA W LECZENIU ZŁOŚLIWEGO KRWAWIENIA Z POKARMU Z POKARMU: BADANIE PILOTAŻOWE W CELU UZYSKANIA INFORMACJI O RANDOMIZOWANEJ KONTROLOWANEJ PRÓBIE.

Wprowadzenie: Krwawienie z przewodu pokarmowego (GI) wynikające z nowotworów złośliwych jest coraz częściej rozpoznawane w wyniku postępu onkologicznego i udoskonalonych metod wykrywania i wynika z miejscowego uszkodzenia naczyń i naciekania guza z towarzyszącymi zaburzeniami układu hemostatycznego(1, 2). Chociaż konwencjonalne metody hemostazy endoskopowej poprawiają wyniki leczenia UGIB z powodu wrzodów trawiennych i innych niezwiązanych z żylakami łagodnych krwawień z górnego i być może dolnego odcinka przewodu pokarmowego, dane dotyczące ich stosowania w nowotworach krwotocznych, górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego są nieliczne i wiążą się z różnymi powodzenie w początkowej hemostazie i wysokie wskaźniki ponownego krwawienia(3-7). Inne uznane pojedyncze lub multimodalne metody leczenia obejmują radioterapię, angiografię interwencyjną i chirurgię. Wszystkie wykazują rozczarowujące wskaźniki ponownego krwawienia, aw przypadku operacji ze wskazań nagłych wysoką śmiertelność(4, 8-11). Wyzwania związane z krwawiącymi guzami obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe i neutropenia, a także endoskopową manipulację kruchymi, rozlanymi krwawiącymi powierzchniami podczas próby hemostazy(2, 12, 13). Niedawne pojawienie się TC-325 (HemosprayTM) w Kanadzie, Europie i Azji - określanego odtąd jako TC-325 - może zapewnić wysoce dostosowaną, nowatorską endoskopową hemostatyczną alternatywę terapeutyczną dla tej opornej jednostki klinicznej, z obiecującymi niekontrolowanymi obserwacjami, które zostały właśnie opublikowane przez nasz grupa(13) i inne(14). Obecnie potrzebne są bardziej solidne kontrolowane dane oceniające. Proponujemy zbadanie zastosowania TC-325 w krwawieniach z górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego w porównaniu ze współczesnymi standardami opieki, a dokładniej poszukujemy środków finansowych na badanie pilotażowe, aby dostarczyć informacji do późniejszego wniosku o recenzję dla większego, bardziej ostatecznego randomizowanego badania klinicznego (RCT).